Г004-00110-00/02912041 | ФСЗ 2010/08032
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912041 | ФСЗ 2010/08032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для лечения ран отрицательным давлением RENASYS EZ, RENASYS EZ PLUS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Держатели для емкостей - не более 30 шт. 2. Шнуры питания сетевые - не более 5 шт. II. Организации-изготовители: - Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA; - Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India; - NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico; - DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA; - Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.
I. Принадлежности: 1. Держатели для емкостей - не более 30 шт. 2. Шнуры питания сетевые - не более 5 шт. II. Организации-изготовители: - Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA; - Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India; - NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico; - DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA; - Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 970 Lake Carillon Drive Suite 110 St. Petersburg, FL, 33716, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287470
Адрес
1. Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road Strongsville, OH 44149, USA.
2. Laxmi Electronics Moulds & Precision Engg PVT LTD., 53/54 Epip, Whiefield Bangalore, Karnataka, 560066, India.
3. NPA DE MEXICO S.A. DE C.V., Sor Juana Inca De La Cruz 20150, Ciudad Industrial Tijuana Centro 5, Tijuana, 22444, Mexico.
4. DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy 33 South New Tazewell, TN 37825, USA.
5. Medtech Costa Rica S.A., Zona Franca, Edificio 2c Barreal de Heredia, Costa Rica.
Документы
-
Наименование
Система RENASYS EZ для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08032
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2010 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы