Г004-00110-00/02918907 | ФСЗ 2010/08029

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918907 | ФСЗ 2010/08029
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров
1. Датчики конвексные, типы: AL3C34A, AL3C79B, AL3C123, AT3C52B, AT3C42B, PH3C52B, PH5C73B, TC366GM, TC375EM, TC375FM, TC375FA, TC375MA, HTC514, HTC314G, HTC314T, HTC314, ME3C60B, ME3C36B, ME5C50B, M5C50EP, ME3C40B, M3C40ED, M3C40ET, M3C40EL, ES4C421, ES4C431, ES4C621, ES4C631, AC3C41A, SM3C40S, AL3C114, AL3C130, HPC3540, HPC3540, HPC5040, HPCA52E, HPC52E, PHC52IU, GCAB27, GCAB25, GC4CA, GC364, GC358, GC551, GC548C, GC348C, GC3CB, GC3C, GC35C, GC35CS, GC4C, GC5C, GC8C, GC3CRS, GC4CRS, TC375TB, M3C40IR, M5C50IM, M3C40ET9, M3C40EL9, SMC52A, SMCH62A, SMC62G6, SMC52G5, SMCH52G4, SMC52G2, UN11C50B, UN3C50B, UN5C50B, UN7C50B, UN9C50B. 2. Датчики линейные, типы: AL7L50A, AL5L88A, AL5L820, AL7L24B, AL8L546, AL8L545, AT8L125, AT5L40B, AT8L125-50, PH7L95B, TL703FN, TL703MA, ME7L38B, M7L40ED, ES8L523, AL8L542, AL7L539, AL7L410, AL8L543, HPL113, HPL7535, HPL123E, HPL125E, PHL125IU, GLSP410, GLSP612, GLSP1016, GL764, GL739L, GLA39, GL546L, GL547L, GL10LB, GL7L, GL8L, GL9L, GL10L, GL12L, GL8LRS, GL10LBRS, GL12LRS, TL805FS, TL805MA, TL1204MA, TL704TA, TL1204TA, TL805TA, TL604TA, M8L40IM, M8L40IR, M7L50ER9, M7L50ER, AC7L38A, SML105A, SML135A, SML545G6, SML135G6, SML105G4, SML135G4, UN100L50A, UN20L50A, UN40L50A, UN60L50A, UN80L50A. 3. Датчики микроконвексные, типы: AL5E81A, AL5E12A, AL7C987, AL5C104, AT6E84B, AT6C85B, PH6E94B, HPC85E, TC621FV, TC621MV, ME6E10B, M6E10ES, ES6C123, AC7EC7A, AL6E118, AL6E124, AL3C102, AT7E95B, HPE6509, HPE84VE, GEIC59H, GEIC59, GC721, GE721, GC618C, GE618E, GE8C, GE8CRS, GC8CRS, TC651MV, M6E10IS, M6E10ES9, SMEC94A, SMEC94G6, SMEC94G4, SMEC94G2, ES6E123, UN4E50A, UN5E50A, UN6E50A, UN7E50A, UN8E50A. 4. Датчики фазированные, типы: AL3P299, UN3P50A, AT3P42A, AT3P32A, UN4P50A, UN5P50A, UN6P50A, UN7P50A, ES3P230, AT4P53A, AT4P74A, HPPS3, HPPS4, HPPS8, HPPS12, HPPA42E, GPS220, GPS222, GPS316, GPS317, GPS611, GP8S, GP227S, GP3SR, GP3S, GP4S, GP7S, GP10S, GP3SRS, AC3P41A, AC3P42A.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рэй Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Броадсаунд Корпорэйшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Broadsound Corporation, 5F, No. 31, Shintai Road, Jupei City, Hsinchu 30252, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Broadsound Corporation, 5F, No. 31, Shintai Road, Jupei City, Hsinchu 30252, Taiwan
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
Адрес
Broadsound Corporation, 5F, No. 31, Shintai Road, Jupei City, Hsinchu 30252, Taiwan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08029
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2010 по 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
115690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы