ФСЗ 2010/08028
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08028
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR": 1. Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт. 2. Центральное управляющее устройство MPU. 3. Блок распределения питания SPSU. 4. Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS. 5. Блок управления и контроля RCU. 6. Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR . II. Принадлежности: 1. Кабель питания MPU - 20 м. 2. Раздвоенный кабель питания. 3. Главный провод заземление MPU - 20 м. 4. Оптический кабель для подключения RCU - 20 м. 5. Оптический кабель для подключения SPSU и MPU. 6. Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU. 7. Главный провод заземления ICS - 20 м. 8. Кабель питания ICS - 20 м. 9. Комплект кабелей для ICS: 9.1. Кабель питания SPSU. 9.2. Провод заземления SPSU. 9.3. Кабель контроля SPSU. 9.4. Провод заземления RCU. 9.5. Кабель питания RCU. 9.6. Кабель внутренних соединений ICS. 10. Процессор. 11. Пульт ДУ. 12. Сенсорный ЖК-монитор. 13. Клавиатура. 14. Устройство «мышь». 15. Микрофон для связи с пациентом. 16. USB-Спикер для связи с пациентом. 17. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений. 18. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.
I. Система медицинской визуализации цифровая "PrestoDR": 1. Плоскопанельный детектор FPD - от 1 до 2 шт. 2. Центральное управляющее устройство MPU. 3. Блок распределения питания SPSU. 4. Устройство для монтажа блока распределения питания и блока управления и контроля ICS. 5. Блок управления и контроля RCU. 6. Программное обеспечение на CD-диске PrestoDR . II. Принадлежности: 1. Кабель питания MPU - 20 м. 2. Раздвоенный кабель питания. 3. Главный провод заземление MPU - 20 м. 4. Оптический кабель для подключения RCU - 20 м. 5. Оптический кабель для подключения SPSU и MPU. 6. Кабель связи (RS-422) SPSU с MPU. 7. Главный провод заземления ICS - 20 м. 8. Кабель питания ICS - 20 м. 9. Комплект кабелей для ICS: 9.1. Кабель питания SPSU. 9.2. Провод заземления SPSU. 9.3. Кабель контроля SPSU. 9.4. Провод заземления RCU. 9.5. Кабель питания RCU. 9.6. Кабель внутренних соединений ICS. 10. Процессор. 11. Пульт ДУ. 12. Сенсорный ЖК-монитор. 13. Клавиатура. 14. Устройство «мышь». 15. Микрофон для связи с пациентом. 16. USB-Спикер для связи с пациентом. 17. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений. 18. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМТ Медикал Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240290
Адрес
-