Г004-00110-00/04137124 | ФСЗ 2010/08003
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137124 | ФСЗ 2010/08003
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137124
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации нижних конечностей ( см. Приложение на 1 листе)
1. ORTEX 01 - фиксирующая шина коленного сустава. 2. ORTEX 01А - фиксирующая шина коленного сустава. 3. ORTEX 03 - фиксирующая шина коленного сустава. 4. ORTEX 04А - лечебный ортез коленного сустава. 5. ORTEX 04В - лечебный ортез коленного сустава. 6. ORTEX 04С - лечебный ортез коленного сустава. 7. ORTEX 04D - коленный бандаж с гибкой армировкой . 8. ORTEX 05 - фиксирующая шина коленного сустава. 9. ORTEX 06B - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 10. ORTEX 06C - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 11. ORTEX 06D - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 12. ORTEX 010 - регулируемый ортез для голени и бедра. 13. ORTEX 010A - сменная прокладка. 14. ORTEX 010B - сменная прокладка. 15. ORTEX 018 - двухсторонний абдукционный ортез тазобедренного сустава. 16. ORTEX 024 - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 17. ORTEX 024A - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 18. ORTEX 026 - инфрапателярная лента для коленного сустава.
1. ORTEX 01 - фиксирующая шина коленного сустава. 2. ORTEX 01А - фиксирующая шина коленного сустава. 3. ORTEX 03 - фиксирующая шина коленного сустава. 4. ORTEX 04А - лечебный ортез коленного сустава. 5. ORTEX 04В - лечебный ортез коленного сустава. 6. ORTEX 04С - лечебный ортез коленного сустава. 7. ORTEX 04D - коленный бандаж с гибкой армировкой . 8. ORTEX 05 - фиксирующая шина коленного сустава. 9. ORTEX 06B - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 10. ORTEX 06C - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 11. ORTEX 06D - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 12. ORTEX 010 - регулируемый ортез для голени и бедра. 13. ORTEX 010A - сменная прокладка. 14. ORTEX 010B - сменная прокладка. 15. ORTEX 018 - двухсторонний абдукционный ортез тазобедренного сустава. 16. ORTEX 024 - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 17. ORTEX 024A - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 18. ORTEX 026 - инфрапателярная лента для коленного сустава.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
253480
147230
149780
159690
Адрес
ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы