Г004-00110-00/04137120 | ФСЗ 2010/08002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137120 | ФСЗ 2010/08002
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137120
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе)
1. ORTEX 02 - фиксирующая шина локтевого сустава. 2. ORTEX 07(длина 17 см) - фиксирующий ортез запястья. 3. ORTEX 07 (длина 22 см) - фиксирующий ортез запястья. 4. ORTEX 07 (длина 28 см) - фиксирующий ортез запястья. 5. ORTEX 012 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 6. ORTEX 013 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 7. ORTEX 014 -ортез плечевой кости. 8. ORTEX 016А - набор шин для фиксации пальцев руки. 9. ORTEX 016F - набор шин для фиксации пальцев руки. 10. ORTEX 017 - лента ЭПИ. 11. ORTEX 019 - ортез пальцев руки. 12. ORTEX 020 - ортез пальцев руки. 13. ORTEX 021 - ортез для запястья и руки. 14. ORTEX 022 - ортез пальцев руки. 15. ORTEX 023 - бандаж поддержки руки. 16. ORTEX 025 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 17. ORTEX 028 - фиксирующий ортез запястья и пальцев руки.
1. ORTEX 02 - фиксирующая шина локтевого сустава. 2. ORTEX 07(длина 17 см) - фиксирующий ортез запястья. 3. ORTEX 07 (длина 22 см) - фиксирующий ортез запястья. 4. ORTEX 07 (длина 28 см) - фиксирующий ортез запястья. 5. ORTEX 012 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 6. ORTEX 013 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 7. ORTEX 014 -ортез плечевой кости. 8. ORTEX 016А - набор шин для фиксации пальцев руки. 9. ORTEX 016F - набор шин для фиксации пальцев руки. 10. ORTEX 017 - лента ЭПИ. 11. ORTEX 019 - ортез пальцев руки. 12. ORTEX 020 - ортез пальцев руки. 13. ORTEX 021 - ортез для запястья и руки. 14. ORTEX 022 - ортез пальцев руки. 15. ORTEX 023 - бандаж поддержки руки. 16. ORTEX 025 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 17. ORTEX 028 - фиксирующий ортез запястья и пальцев руки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109800
180600
208800
280780
208830
208840
Адрес
ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Česká Republika
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы