Г004-00110-00/02910317 | ФСЗ 2010/07999
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910317 | ФСЗ 2010/07999
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07999
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Защитный бокс для транспортировки инфицированных больных BIO-BAG, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Вакуумный матрас с покрытием. 2. Вакуумный насос с педалью. 3. Основной надувной защитный колпак. 4. Карман 180x170x90 мм. 5. Карманы 280x170x90 мм - 2 шт. 6. HEPA фильтр. 7. Угловой шарнирный соединитель. 8. Дыхательная маска со шлангом. 9. Прямой шарнирный соединитель. 10. Компрессор воздушный PROFLOW 2 SC. 11. Дыхательные фильтры PF 10 P3 - 4 шт. 12. Зарядное устройство 230V. 13. Шланг соединительный для фильтра. 14. Транспортная сумка. 15. Ремонтный комплект (с клеем). 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Порт-фильтры доступа к больному - 4 шт. 18. Защитный скафандр EBO. 19. Защитный набор одежды EJBS. 20. Трубки конструкции (алюминиевые) - 6 шт. 21. Трубки, поддерживающие форму (полиамидные) - 4 шт. 22. Пластиковая заглушка. 23. Аккумулятор: Li-ION 7,2V/2,2Ah.
Принадлежности: 1. Вакуумный матрас с покрытием. 2. Вакуумный насос с педалью. 3. Основной надувной защитный колпак. 4. Карман 180x170x90 мм. 5. Карманы 280x170x90 мм - 2 шт. 6. HEPA фильтр. 7. Угловой шарнирный соединитель. 8. Дыхательная маска со шлангом. 9. Прямой шарнирный соединитель. 10. Компрессор воздушный PROFLOW 2 SC. 11. Дыхательные фильтры PF 10 P3 - 4 шт. 12. Зарядное устройство 230V. 13. Шланг соединительный для фильтра. 14. Транспортная сумка. 15. Ремонтный комплект (с клеем). 16. Инструкция по эксплуатации. 17. Порт-фильтры доступа к больному - 4 шт. 18. Защитный скафандр EBO. 19. Защитный набор одежды EJBS. 20. Трубки конструкции (алюминиевые) - 6 шт. 21. Трубки, поддерживающие форму (полиамидные) - 4 шт. 22. Пластиковая заглушка. 23. Аккумулятор: Li-ION 7,2V/2,2Ah.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭГО Злин, спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157460
Адрес
EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic