ФСЗ 2010/07995

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07995
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2010 по 08.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Белье хирургическое одноразовое стерильное "Raucodrape" ("Раукодрейп") в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Белье хирургическое одноразовое стерильное «Raucodrape» («Раукодрейп») в комплектах и отдельных упаковках: I. Комплекты хирургические одноразовые стерильные «Raucodrape»: 1. Раукодрейп Базовый комплект (Raucodrape Basic Set mini, Raucodrape Basic Set). 2. Раукодрейп Базовый комплект педиатрический (Raucodrape Paediatric Basic Set). 3. Раукодрейп Универсальный комплект I, II, I Cупер, II Cпециальный (Raucodrape Universal Set I, Raucodrape Universal Set II, Raucodrape Universal Set I Super, Raucodrape Universal Set II Special). 4. Раукодрейп Универсальный комплект с простыней с вырезом I, II, III (Raucodrape Universal Split Sheets Set I, Raucodrape Universal Split Sheets Set II, Raucodrape Universal Split Sheets Set III). 5. Раукодрейп Комплект для амбулаторной хирургии (Raucodrape Set for Minor Surgery). 6. Раукодрейп Варьируемый комплект с вырезом (Raucodrape Variable Split Sheet Set). 7. Раукодрейп Комплект для лапароскопических операций I, II, III (Raucodrape LAP Set I, Raucodrape LAP Set II, Raucodrape LAP Set III). 8. Раукодрейп Комплект для операций на прямой кишке I, II (Raucodrape Rectum Set I, Raucodrape Rectum Set II). 9. Раукодрейп Комплект для абдоминальной хирургии (Raucodrape Pfannenstiel Set). 10. Раукодрейп Комплект для кесарева сечения I, II (Raucodrape C-section Set I, Raucodrape C-section Set II). 11. Раукодрейп Комплект для гинекологии/цистоскопии (Raucodrape Gynaecology/Cystoscopy Set). 12. Раукодрейп Комплект для литотомии (Raucodrape Lithotomy Set). 13. Раукодрейп Комплект для гинекологии I, II (Raucodrape Gynaecology Set I, Raucodrape Gynaecology Set II). 14. Раукодрейп Комплект для операции TУP I, II (Raucodrape T.U.R. Set I, Raucodrape T.U.R. Set II). 15. Раукодрейп Комплект для операции на бедре I, II (Raucodrape Hip Set I, Raucodrape Hip Set II). 16. Раукодрейп Комплект для операции на конечности I, II, III, кисть/стопа (Raucodrape Extremity Set I, Raucodrape Extremity Set II, Raucodrape Extremity Set III, Raucodrape Extremity Set Hand/Foot). 17. Раукодрейп Комплект для операции на кисти (Raucodrape Hand Surgery Set). 18. Райкодрейп Комплект для артроскопии I, II, III, IV (Raucodrape Arthroscopy Set I, Raucodrape Arthroscopy Set II, Raucodrape Arthroscopy Set III, Raucodrape Arthroscopy Set IV). 19. Раукодрейп Комплект для артроскопии плечевого сустава I, BC (Raucodrape Shoulder Arthroscopy Set I, Raucodrape Shoulder Arthroscopy Set Beach Chair). 20. Раукодрейп Комплект для артроскопии коленного сустава (Raucodrape Knee Arthroscopy Set). 21. Раукодрейп Комплект с вертикальной простыней (Raucodrape Vertical Drape Set). 22. Раукодрейп Комплект для кардиохирургических операций (Raucodrape Cardiovascular Set). 23. Раукодрейп Комплект для краниотомии (Raucodrape Kranio Set). 24. Раукодрейп Комплект для операции на голове I, II (Raucodrape Head Set I, Raucodrape Head Set II). II. Бельё хирургическое одноразовое стерильное в отдельных упаковках «Raucodrape»: 1. Раукодрейп Простыня (Raucodrape Drape Sheets). 2. Раукодрейп Простыня операционная (Raucodrape OR Drape Sheets). 3. Раукодрейп Простыня операционная с липким краем (Raucodrape OR Adhesive Drape). 4. Раукодрейп Простыня операционная с отверстием (Raucodrape OR Fenestrated Drape). 5. Раукодрейп Простыня операционная с отверстием и липким краем (Raucodrape OR Fenestrated Drape, self-adhesive). 6. Раукодрейп Простыня операционная с вырезом (Raucodrape OR Split Sheets). 7. Раукодрейп Простыни для операции на конечности, кисть/стопа (Raucodrape Extremity drape, Raucodrape Extremity drape Hand/Foot). 8. Раукодрейп Простыня для ангиографии I, II (Raucodrape Angiography drape I, Raucodrape Angiography drape II). 9. Раукодрейп Простыня операционная для эпидуральной анестезии (Raucodrape Epidural drape). 10. Раукодрейп Простыня для офтальмологии (Raucodrape Eye drape). 11. Раукодрейп Простыня с отверстием для лица (Raucodrape Fenestrated Face drape). 12. Раукодрейп Простыня для операции на спине (Raucodrape LAP/Spinal drape). 13. Раукодрейп Покрытие на инструментальный стол (Raucodrape OR Table Covers). 14. Раукодрейп Простыня для промежности (Raucodrape Perineal drape). 15. Раукодрейп Простыня для кесарева сечения (Raucodrape C-section drape). 16. Раукодрейп Вертикальная простыня (Raucodrape Vertical Drape). 17. Раукодрейп Простыня операционная для уха (Raucodrape Fenestrated Ear drape). 18. Раукодрейп Простыня для гинекологии/цистоскопии (Raucodrape Gynaecology/Cystoscopy Drape). 19. Раукодрейп Простыня для артроскопии коленного сустава (Raucodrape Knee Arthroscopy drape). 20. Раукодрейп Чехол на столик Мейо (Raucodrape Instrument Table Cover). 21. Раукодрейп Ректальный экран (Raucodrape Rectal shield). 22. Раукодрейп Липкая лента (Raucodrape Adhesive tape). 23. Раукодрейп Покрытие на эндоскопическую камеру (Raucodrape camera drape, Raucodrape camera drape reverse-fold, Raucodrape camera drape telescope-fold, Raucodrape camera drape with ring). 24. Раукодрейп Чехол на пульт управления (Raucodrape control panel cover rectangular, Raucodrape control panel cover round). 25. Раукодрейп Карман для инструментов (Raucodrape Instrument pouch). 26. Раукодрейп Поктрытие для C-образной трубки (Raucodrape Image converter set). III. Организации-изготовители: - Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany. - Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. - Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG, Westerwaldstrasse 4, D-56579, Rengsdorf, Germany (см. Приложение на 1 листе)
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Germany. - Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. - Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Austria.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Белье хирургическое одноразовое стерильное "Raucodrape" ("Раукодрейп") в комплектах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07995
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921140
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
260320; 347970
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы