Г004-00110-00/02918947 | ФСЗ 2010/07980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918947 | ФСЗ 2010/07980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями
В вариантах исполнения: Mediostar, Mediostar NeXT PRO, Mediostar NeXT PRO XL. Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Наконечник 4 мм (при необходимости). 11. Наконечник 10 мм (при необходимости). 12. Наконечник 14 мм (при необходимости). 13. Наконечник щелевой (при необходимости). Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор ST. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Аппликатор VAS (при необходимости). 11. Аппликатор XL (при необходимости). 12. Наконечник XL-L (при необходимости). 13. Наконечник XL-S (при необходимости). Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор XL. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Наконечник XL-L. 9. Наконечник XL-S. 10. Кабель питания. 11. Руководство пользователя. 12. Аппликатор ST (при необходимости). 13. Аппликатор VAS (при необходимости).
В вариантах исполнения: Mediostar, Mediostar NeXT PRO, Mediostar NeXT PRO XL. Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Наконечник 4 мм (при необходимости). 11. Наконечник 10 мм (при необходимости). 12. Наконечник 14 мм (при необходимости). 13. Наконечник щелевой (при необходимости). Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор ST. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Аппликатор VAS (при необходимости). 11. Аппликатор XL (при необходимости). 12. Наконечник XL-L (при необходимости). 13. Наконечник XL-S (при необходимости). Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор XL. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Наконечник XL-L. 9. Наконечник XL-S. 10. Кабель питания. 11. Руководство пользователя. 12. Аппликатор ST (при необходимости). 13. Аппликатор VAS (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Лазер косметологический Mediostar c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07980
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2015
Период действия
с 19.11.2015 по 13.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
262730
Наименование
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07980
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.10.2010 по 19.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы