ФСЗ 2010/07971
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07971
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 6. Дозаторы оттенка В1 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 7. Дозаторы оттенка В2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 8. Дозаторы оттенка С2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 9. Дозаторы оттенка D2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 10. Дозаторы оттенка W (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 11. Дозаторы оттенка XW (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 12. Дозаторы оттенка OA3 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). Принадлежности: 1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
1. Дозаторы оттенка А1 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 2. Дозаторы оттенка А2 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 3. Дозаторы оттенка А3 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 4. Дозаторы оттенка А3.5 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 5. Дозаторы оттенка А4 (2 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 6. Дозаторы оттенка В1 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 7. Дозаторы оттенка В2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 8. Дозаторы оттенка С2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 9. Дозаторы оттенка D2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 10. Дозаторы оттенка W (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 11. Дозаторы оттенка XW (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 12. Дозаторы оттенка OA3 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). 13. Дозатор пробный оттенка А2 (1 шт.), канюли-аппликаторы (20 шт.). Принадлежности: 1. Канюли-аппликаторы (20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
3. MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO., LTD., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2022
Период действия
с 20.01.2022 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 20.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2018
Период действия
с 13.02.2018 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Filtek Ultimate Flowable в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07971
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
118590
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы