Г004-00110-00/02918548 | ФСЗ 2010/07970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918548 | ФСЗ 2010/07970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2017 по 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках
Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах: 1. Набор стартовый: - коронки (42 шт.); - шаблоны для подбора размера коронки (2 упаковки по 10 шт.). 2. Набор ознакомительный: - коронки (16 шт.); - шаблоны для подбора размера коронки (1 упаковка по 10 шт.). Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в отдельных упаковках: 1. Верхний моляр (большой) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 2. Верхний моляр (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 3. Нижний моляр (большой) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 4. Нижний моляр (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 5. Верхний премоляр (большой) (5шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 6. Верхний премоляр (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 7. Нижний премоляр (5 шт), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 8. Клык (большой) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 9. Клык (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.).
Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах: 1. Набор стартовый: - коронки (42 шт.); - шаблоны для подбора размера коронки (2 упаковки по 10 шт.). 2. Набор ознакомительный: - коронки (16 шт.); - шаблоны для подбора размера коронки (1 упаковка по 10 шт.). Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в отдельных упаковках: 1. Верхний моляр (большой) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 2. Верхний моляр (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 3. Нижний моляр (большой) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 4. Нижний моляр (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 5. Верхний премоляр (большой) (5шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 6. Верхний премоляр (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 7. Нижний премоляр (5 шт), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 8. Клык (большой) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.). 9. Клык (маленький) (5 шт.), шаблоны для подбора размера коронки (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247970
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
Наименование
Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07970
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
119300
Наименование
Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07970
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939140/32.50.22.130
Вид
119300
Файлы
Наименование
Коронки преформованные композитные Рrotemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07970
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.12.2010 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939140
Вид
281760
Файлы
Наименование
Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07970
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 15.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939140
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы