Г004-00110-00/02929697 | ФСЗ 2010/07963

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929697 | ФСЗ 2010/07963
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2022 по 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс"® (Perifix®) cо вспомогательными устройствами
варианты исполнения: 1. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 420 (Perifix® 420), полный, арт. 4514203, в составе:  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 10 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 2. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 430 (Perifix® 430), полный, арт. 4514300, в составе:  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 10 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 3. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 421 (Perifix® 421), полный, арт. 4514211, в составе:  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 4. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 431 (Perifix® 431), полный, арт. 4514319, в составе:  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 5. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 901 (Perifix® Soft Tip 901), полный, арт. 4510305, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® Софт Тип, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 6. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 420 (Perifix® ONE 420 Сomplete Set), полный, арт. 4514203C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 10 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 7. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 421 (Perifix® ONE 421 Сomplete Set), полный, арт. 4514211C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 8. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 431 (Perifix® ONE 431 Сomplete Set), полный, арт. 4514319C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;  игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;  игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. I. Наборы с фильтром для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 1. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 400 (Perifix® 400 Filter Set), арт. 4514009, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 2. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 401 (Perifix® 401 Filter Set), арт. 4514017, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 3. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 402 (Perifix® 402 Filter Set), арт. 4514025, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 4. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 451 (Perifix® 451 Filter Set), арт. 4514513, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 5. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 701 (Perifix® Soft Tip 701 Filter Set), арт. 4510097, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® Софт Тип, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 6. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 400 (Perifix® ONE 400 Filter Set), арт. 4514009C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 7. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 401 (Perifix® ONE 401 Filter Set), арт. 4514017C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 8. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 451 (Perifix® ONE 451 Filter Set), арт. 4514513C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 9. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 418 (Perifix® ONE 418 Filter Set), арт. 4514183C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 120 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 10. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 402 (Perifix® ONE 402 Filter Set), арт. 4514025C, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. II. Наборы для эпидуральной анестезии малые, варианты исполнения: 1. Набор для эпидуральной анестезии малый Перификс® 300 (Perifix® 300 Mini Set), арт. 4513002, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 2. Набор для эпидуральной анестезии малый Перификс® 301 (Perifix® 301 Mini Set), арт. 4513010, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 3. Набор для эпидуральной анестезии малый Перификс® 302 (Perifix® 302 Mini Set), арт. 4513029, в составе:  игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм , арт. 4513801. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. III. Наборы для эпидуральной анестезии педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический Перификс® ONE Пед 18 (Perifix® ONE Paed Set 18), арт. 4512006C, в составе:  игла эпидуральная педиатрическая Перикан Пед, тип Туохи, 1,3 × 50 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт.  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501. 2. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический Перификс® ONE Пед 20 (Perifix® ONE Paed Set 20), арт. 4512014C, в составе:  игла эпидуральная педиатрическая Перикан Пед, тип Туохи, 0,9 × 50 мм ? 1 шт;  катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,6 × 720 мм ? 1 шт;  коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;  шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;  фильтр Перификс® ? 1 шт;  фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;  шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;  инструкция по применению ? 1 шт;  Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости): 1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200. 2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201. 3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800. 4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510. 5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
299630
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany; Leonhard Lang GmbH, Аrchenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс"® (Perifix®) cо вспомогательными устройствами
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07963
Дата регистрации МИ
19.06.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2025
Период действия
с 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.50.190
Вид
299630
Наименование
Набор для эпидуральной анестезии мод. ПЕРИФИКС 100 Мини-сет,310 Мини-сет,400,Софт-505,420,430,620 и 630.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/680
Дата регистрации МИ
19.06.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.1997 по 30.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс» (Perifix) c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07963
Дата регистрации МИ
19.06.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.09.2010 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
299630
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы