ФСЗ 2010/07962
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07962
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский AquaStar-Master с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Система доставки лазерного излучения. 2. Сменные блоки с наконечниками ER YAG - не более 10 шт. 3. Сменные блоки с наконечниками DIODE - не более 10 шт. 4. Сменные блоки с наконечники ND YAG - не более 10 шт. 5. Сменные блоки с наконечники КTP - не более 10 шт. 6. Бутылка для воды. 7. Бутыль для воды и плунжер в сборе. 8. Защитные очки для YAG. 9. Внешний модуль проверки лазера. 10. Инструмент для смены зеркала в наконечнике. 11. Зеркало специальное. 12. Коннектор для блокировки. 13. Ножная педаль. 14. Подставка для насадок. 15. Насадки, размеры: 0,4мм x 17мм; 0,6мм x 17мм; 0,8мм x 14мм; 0,8мм x 17мм; 1,0мм x 14мм; 1,0мм x 17мм; 1,3мм x 14мм; 1,3мм x 17мм; 1,3мм x 19мм - не более 100 шт. каждого размера. 16. Резчик для насадки. 17. LI-Набор принадлежностей для маленьких деталей. 18. Блок питания. 19. Резервуар для хладагента (включая картридж деионизатора). 20. Картридж деионизатора. 21. Датчик давления с предохранительным устройством. 22. Датчик температуры с предохранительным устройством. 23. Трубка для подачи сжатого воздуха. 24. Защитный ключ. 25. Кабель питания. 26. Предупреждающий знак. 27. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Система доставки лазерного излучения. 2. Сменные блоки с наконечниками ER YAG - не более 10 шт. 3. Сменные блоки с наконечниками DIODE - не более 10 шт. 4. Сменные блоки с наконечники ND YAG - не более 10 шт. 5. Сменные блоки с наконечники КTP - не более 10 шт. 6. Бутылка для воды. 7. Бутыль для воды и плунжер в сборе. 8. Защитные очки для YAG. 9. Внешний модуль проверки лазера. 10. Инструмент для смены зеркала в наконечнике. 11. Зеркало специальное. 12. Коннектор для блокировки. 13. Ножная педаль. 14. Подставка для насадок. 15. Насадки, размеры: 0,4мм x 17мм; 0,6мм x 17мм; 0,8мм x 14мм; 0,8мм x 17мм; 1,0мм x 14мм; 1,0мм x 17мм; 1,3мм x 14мм; 1,3мм x 17мм; 1,3мм x 19мм - не более 100 шт. каждого размера. 16. Резчик для насадки. 17. LI-Набор принадлежностей для маленьких деталей. 18. Блок питания. 19. Резервуар для хладагента (включая картридж деионизатора). 20. Картридж деионизатора. 21. Датчик давления с предохранительным устройством. 22. Датчик температуры с предохранительным устройством. 23. Трубка для подачи сжатого воздуха. 24. Защитный ключ. 25. Кабель питания. 26. Предупреждающий знак. 27. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Мединфодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125466, Россия, ул. Воротынская, д. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КРИЭЙШН с.р.л.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CREATION s.r.l., Via Bernardi, 9 - 37026, Settimo di Pescantina (VR) - Italy
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119900
Адрес
-