Г004-00110-00/02924535 | ФСЗ 2010/07960
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924535 | ФСЗ 2010/07960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2021 по 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07960
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромоторы стоматологические с принадлежностями
варианты исполнения: 1. iSD-900 (230В). 2. NLX nano. 3. NLX plus. 4. Ti-Max MD 400 J. 5. EX-203C. 6. SGL50M. 7. SG50MS. Принадлежности: 1. Головка к мотору iSD-HP. 2. Зарядное устройство. 3. Калибратор крутящего момента. 4. Калибровочный бор. 5. Блоки управления к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 5.1. NLX nano U. 5.2. NLX BF. 5.3. NLX BS. 5.4. NLS SEL. 5.5. NLS ADP. 6. Шланги к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 6.1. NLX CD. 6.2. nano CDB. 7. Запасные лампочки к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 7.1. PTL Bulb. 7.2. Va Bulb. 7.3. TA Bulb. 7.4. Led Essy.
варианты исполнения: 1. iSD-900 (230В). 2. NLX nano. 3. NLX plus. 4. Ti-Max MD 400 J. 5. EX-203C. 6. SGL50M. 7. SG50MS. Принадлежности: 1. Головка к мотору iSD-HP. 2. Зарядное устройство. 3. Калибратор крутящего момента. 4. Калибровочный бор. 5. Блоки управления к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 5.1. NLX nano U. 5.2. NLX BF. 5.3. NLX BS. 5.4. NLS SEL. 5.5. NLS ADP. 6. Шланги к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 6.1. NLX CD. 6.2. nano CDB. 7. Запасные лампочки к микромоторам стоматологическим, варианты исполнения: 7.1. PTL Bulb. 7.2. Va Bulb. 7.3. TA Bulb. 7.4. Led Essy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384840
384850
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Микромоторы стоматологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07960
Дата регистрации МИ
05.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
384840; 384850; 216740; 256440
Наименование
Микромоторы стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07960
Дата регистрации МИ
05.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.10.2010 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
216740; 256440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы