Г004-00110-00/02928411 | ФСЗ 2010/07959
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928411 | ФСЗ 2010/07959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928411
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями
варианты исполнений: 1. Varios 970 Optic LUX. 2. Varios 970 Non-Optic. 3. Varios 170 Optic Lux. 4. Varios 170 Non-Optic. Принадлежности: 1. Наконечники к скалерам стоматологическим ультразвуковым, варианты исполнений: - VA2-LUX-HP. - VA2-HP. 2. Шланги к наконечникам для скалеров стоматологических ультразвуковых, варианты исполнений: - VA970LUX-SC. - VA970-SC. - VA170LUX-SC. - VA170-SC. 3. Педали управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - FC-70. - FC-60. - FC-61. 4. Емкости для жидкости к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - VA Bottle 400(ml). - VA Bottle350(ml). - VA Bottle500(ml). 5. Насадки к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - G8. - P26R. - P26L. - E15D. - E30RD. - E30LD. - E31D. - E32D. - SG8. - SG14R. - SG14L. - SG15A. - SG15B. - SG16A. - SG16B. - SG17. - SG19. - SG18R. - SG18L. 6. Набор насадок Implant Preparation Kit, состав: - SG15A. - SG15B. - SG16A. - SG16B. - Бокс для насадок. 7. Порошок чистящий Flash pearl, варианты исполнений: - В пакетах по 15гр. - В пластиковых банках по 300мл. 8. Бокс для стерилизации насадок. 9. Transport Case - транспортировочный кейс.
варианты исполнений: 1. Varios 970 Optic LUX. 2. Varios 970 Non-Optic. 3. Varios 170 Optic Lux. 4. Varios 170 Non-Optic. Принадлежности: 1. Наконечники к скалерам стоматологическим ультразвуковым, варианты исполнений: - VA2-LUX-HP. - VA2-HP. 2. Шланги к наконечникам для скалеров стоматологических ультразвуковых, варианты исполнений: - VA970LUX-SC. - VA970-SC. - VA170LUX-SC. - VA170-SC. 3. Педали управления к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - FC-70. - FC-60. - FC-61. 4. Емкости для жидкости к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - VA Bottle 400(ml). - VA Bottle350(ml). - VA Bottle500(ml). 5. Насадки к скалерам стоматологическим ультразвуковым Varios, варианты исполнений: - G8. - P26R. - P26L. - E15D. - E30RD. - E30LD. - E31D. - E32D. - SG8. - SG14R. - SG14L. - SG15A. - SG15B. - SG16A. - SG16B. - SG17. - SG19. - SG18R. - SG18L. 6. Набор насадок Implant Preparation Kit, состав: - SG15A. - SG15B. - SG16A. - SG16B. - Бокс для насадок. 7. Порошок чистящий Flash pearl, варианты исполнений: - В пакетах по 15гр. - В пластиковых банках по 300мл. 8. Бокс для стерилизации насадок. 9. Transport Case - транспортировочный кейс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07959
Дата регистрации МИ
05.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2021
Период действия
с 02.08.2021 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.13.150
Вид
127410
Наименование
Скалеры стоматологические ультразвуковые серии Varios с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07959
Дата регистрации МИ
05.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.10.2010 по 02.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
127410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы