ФСЗ 2010/07948
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2012 по 10.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой кабель. 3. Датчики артериальные, не более 100 шт. 4. Датчики венозные, не более 100 шт. 5. Ячейки артериальные, не более 100 шт. 6. Ячейки венозные, не более 100 шт. 7. Держатели специальные для крепления аппарата, не более 5 шт. 8. Адаптеры-переходники специальные, не более 5 шт. 9. Принтер. 10. Кабели соединительные, не более 5 шт. 11. Рулоны бумаги для принтера, не более 10 шт. 12. Картриджи для принтера, не более 10 шт. 13. Транспортная коробка для аппарата для мониторинга показателей крови. II. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
I. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Сетевой кабель. 3. Датчики артериальные, не более 100 шт. 4. Датчики венозные, не более 100 шт. 5. Ячейки артериальные, не более 100 шт. 6. Ячейки венозные, не более 100 шт. 7. Держатели специальные для крепления аппарата, не более 5 шт. 8. Адаптеры-переходники специальные, не более 5 шт. 9. Принтер. 10. Кабели соединительные, не более 5 шт. 11. Рулоны бумаги для принтера, не более 10 шт. 12. Картриджи для принтера, не более 10 шт. 13. Транспортная коробка для аппарата для мониторинга показателей крови. II. Организации-изготовители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07948
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913959
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2016
Период действия
с 10.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
115660
Наименование
Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07948
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2010 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
115660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы