Г004-00110-00/02913409 | ФСЗ 2010/07947
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913409 | ФСЗ 2010/07947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07947
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913409
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10. 2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт. 3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт. 4. Держатель для элементов питания. 5. Чехол. 6. Крышка отсека элементов питания. 7. Элементы питания, не более 10 шт.
варианты исполнения: 1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10. 2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20. Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Прикроватные адаптеры, не более 5 шт. 3. Адаптеры для пациента, не более 5 шт. 4. Держатель для элементов питания. 5. Чехол. 6. Крышка отсека элементов питания. 7. Элементы питания, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМКОСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайвтек Инженербюро ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Livetec Ingenieurbüro GmbH, Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Livetec Ingenieurbüro GmbH, Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266500
Адрес
Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany
Наименование
Кардиостимулятор наружный временный PACE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07947
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07947
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
266500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы