ФСЗ 2010/07943
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2010 по 23.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры (см. Приложение на 1 листе)
Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры: 1. TB 4 F S, TB 5 F S, TB 6 F S, TB 4 F U, TB 5 F U, TB 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S, TBV 6 F S, TBV 4 F U, TBV 5 F U, TBV 6 F U, TBJ 4 F S, TBJ 5 F S, TBJ 6 F S, TBJ 4 F U, TBJ 5 F U, TBJ 6 F U, TBRH 4 F S, TBRH 5 F S, TBRH 6 F S, TBRH 4 F U, TBRH 5 F U, TBRH 6 F U. 2. TAU 2/4F-S, TAU 2/5F-S, TAU 2/6F-S, TAU 2/4F-U, TAU 2/5F-U, TAU 2/6F-U. 3. Helios H05110S, Helios H05110U, Helios HK05110S, Helios HK05110U. 4. TME 60 S, TME 60 C, TME 60 TS, TME 60 TC, TME 61 S, TME 61 C, TME 61 TS, TME 61 TC, TME 64 S, TME 64 S3, TME 64 C, TME 64 TS, TME 64 TC, TME 65 S, TME 65 C, TME 65 TS, TME 65 TC, TME 66 S, TME 66 S3, TME 66 C, TME 66 TS, TME 66 TC, TME 224 S, TME 224 C, TME 224 TS, TME 224 TC, TME 225 S, TME 225 C, TME 225 TS, TME 225 TC, TME 226 S, TME 226 C, TME 62 TS, TME 62 TC, TME 63 TS, TME 63 TC, TME 222 TS, TME 222 TC, TME 223 TS, TME 223 TC, TME 227 TS, TME 227 TC, TME 228 S, TME 228 C,TME 228 TS, TME 228 TC. 5. MP 35 PV, MP 40 PV, MP 52 PV, MP 35 BV, MP 40 BV, MP 52 BV. 6. PY2 44 ER, PY2 48 ER, PY2 52 ER, PY2 58 ER, PY2 44 ERU, PY2 48 ERU, PY2 52 ERU, PY2 58 ERU. 7. Physique 52 ER, Physique 58 ER, Physique 44 ERJ, Physique 48 ERJ, Physique 52 ERJ, Physique 52 ERB, Physique 58 ERB, Physique 44 ERJB, Physique 48 ERJB, Physique 52 ERJB. 8. Petite 52 ER, Petite 58 ER, Petite 70 ER, Petite 78 ER, Petite 44 ERJ, Petite 48 ERJ, Petite 52 ERJ, Petite 70 ERJ, Petite 52 ERB, Petite 58 ERB, Petite 70 ERB, Petite 78 ERB, Petite 44 ERJB, Petite 48 ERJB, Petite 52 ERJB, Petite 70 ERJB. 9. Refino 48 ER, Refino 52 ER, Refino 58 ER, Refino 48 ERU, Refino 52 ERU, Refino 58 ERU, Refino 44 ERJU, Refino 48 ERJU, Refino 52 ERJU. 10. RZ 48 ER, RZ 52 ER, RZ 58 ER, RZ 48 ERU, RZ 52 ERU, RZ 58 ERU, RZ 44 ERJU, RZ 52 ERJU, RZ 58 ERJU. 11. Интродьюсеры: Adelante, Adelante Sigma, Adelante Targa, Интродъюсер баллонный Venos.
Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры: 1. TB 4 F S, TB 5 F S, TB 6 F S, TB 4 F U, TB 5 F U, TB 6 F U, TBV 4 F S, TBV 5 F S, TBV 6 F S, TBV 4 F U, TBV 5 F U, TBV 6 F U, TBJ 4 F S, TBJ 5 F S, TBJ 6 F S, TBJ 4 F U, TBJ 5 F U, TBJ 6 F U, TBRH 4 F S, TBRH 5 F S, TBRH 6 F S, TBRH 4 F U, TBRH 5 F U, TBRH 6 F U. 2. TAU 2/4F-S, TAU 2/5F-S, TAU 2/6F-S, TAU 2/4F-U, TAU 2/5F-U, TAU 2/6F-U. 3. Helios H05110S, Helios H05110U, Helios HK05110S, Helios HK05110U. 4. TME 60 S, TME 60 C, TME 60 TS, TME 60 TC, TME 61 S, TME 61 C, TME 61 TS, TME 61 TC, TME 64 S, TME 64 S3, TME 64 C, TME 64 TS, TME 64 TC, TME 65 S, TME 65 C, TME 65 TS, TME 65 TC, TME 66 S, TME 66 S3, TME 66 C, TME 66 TS, TME 66 TC, TME 224 S, TME 224 C, TME 224 TS, TME 224 TC, TME 225 S, TME 225 C, TME 225 TS, TME 225 TC, TME 226 S, TME 226 C, TME 62 TS, TME 62 TC, TME 63 TS, TME 63 TC, TME 222 TS, TME 222 TC, TME 223 TS, TME 223 TC, TME 227 TS, TME 227 TC, TME 228 S, TME 228 C,TME 228 TS, TME 228 TC. 5. MP 35 PV, MP 40 PV, MP 52 PV, MP 35 BV, MP 40 BV, MP 52 BV. 6. PY2 44 ER, PY2 48 ER, PY2 52 ER, PY2 58 ER, PY2 44 ERU, PY2 48 ERU, PY2 52 ERU, PY2 58 ERU. 7. Physique 52 ER, Physique 58 ER, Physique 44 ERJ, Physique 48 ERJ, Physique 52 ERJ, Physique 52 ERB, Physique 58 ERB, Physique 44 ERJB, Physique 48 ERJB, Physique 52 ERJB. 8. Petite 52 ER, Petite 58 ER, Petite 70 ER, Petite 78 ER, Petite 44 ERJ, Petite 48 ERJ, Petite 52 ERJ, Petite 70 ERJ, Petite 52 ERB, Petite 58 ERB, Petite 70 ERB, Petite 78 ERB, Petite 44 ERJB, Petite 48 ERJB, Petite 52 ERJB, Petite 70 ERJB. 9. Refino 48 ER, Refino 52 ER, Refino 58 ER, Refino 48 ERU, Refino 52 ERU, Refino 58 ERU, Refino 44 ERJU, Refino 48 ERJU, Refino 52 ERJU. 10. RZ 48 ER, RZ 52 ER, RZ 58 ER, RZ 48 ERU, RZ 52 ERU, RZ 58 ERU, RZ 44 ERJU, RZ 52 ERJU, RZ 58 ERJU. 11. Интродьюсеры: Adelante, Adelante Sigma, Adelante Targa, Интродъюсер баллонный Venos.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Оскор Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Oscor Inc., 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07943
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
114220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы