ФСЗ 2010/07941

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07941
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07941
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская цифровая для визуализации изображений «Duet DRF» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система медицинская цифровая для визуализации изображений «Duet DRF»: 1. Плоскопанельный детектор FPD не более 2 шт. 2. Центральное управляющее устройство MPU. 3. Блок питания и управления детектора FPU. 4. Блок управления RCU. 5. Программное обеспечение на CD-диске DUET DRF. II. Принадлежности: 1. Кабель для связи MPU с FPU - 20м. 2. Кабель питания детектора. 3. Kабель дистанционного управления. 4. Кабель FPU. 5. Кабель подключения питания. 6. Главный кабель заземление Duet DRF. 7. Оптический кабель для подключения RCU. 8. Кабель для передачи изображения - 20 м. 9. Провод заземление для FPU и RCU. 10. Провод заземления для процессора. 11. Провод заземление для детектора. 12. Кабель дистанционного включения системы из генератора. 13. Кабель подключения питания к монитору. 14. Кабель связи Internet. 15. Кабель подключения питания к FPU. 16. Кабель для источника бесперебойного питания системы - 20 м. 17. Кабель управления генератором. 18. Контрольный кабель управления генератором порт "A". 19. Kабель связи (RS-232) MPU и генератора. 20. Переходник для кабеля RS-232. 21. Кабель выкл/вкл генератора. 22. Кабель питания видео монитора. 23. Раздвоенный кабель питания. 24. Комплект для подключения монитора: 24.1. Кабель для подключения монитора. 24.2. Дополнительный разъем BNC. 25. Процесор. 26. Пульт ДУ. 27. Монитор. 28. Клавиатура. 29. Устройство «мышь». 30. Микрофон для связи с пациентом. 31. USB-Спикер для связи с пациентом. 32. Жесткий диск для хранения медицинских рентгеновских изображений. 33. Карта памяти для мобильного хранения медицинских рентгеновских изображений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМТ Медикал Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, CMT Medical Technologies Ltd., Hacarmel St., Building 7/2, 20692 Yoqneam Ilit, Israel
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232620
Адрес
-
Документы
-