ФСЗ 2010/07940
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2023 по 07.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07940
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями
Варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cord). 2. Адаптер для контура пациента без клапана (Adapter, leakage ventilation). 3. Контур пациента (Patient circuit). 4. Фильтр тонкой очистки (Coarse dust filter). 5. Пылевой фильтр (Coarse dust filter). 6. Пылевой фильтр для вентилятора (Coarse dust filter, fan). 7. O2 - переходник (O2 coupling). 8. Маска JOYCE 40 hPa, размер S, M, L, XL. 9. Защитная сумка для VENTIlogic LS/ VENTIlogic plus (Protective bag for VENTIlogic LS/ VENTIlogic plus). 10. Адаптер для сушки (Drying adapter). 11. Увлажнитель VENTIclick (VENTIclick humidifier). 12. Внешняя перезаряжаемая батарея для мобильного использования VENTIpower (VENTIpower external rechargeable battery for mobile power supply). 13. Тест-адаптер (Test adapter). 14. Модуль системы выдоха (Exhalation module). 15. Соединительный кабель для O2-датчика (Connection cable for O2 sensor). 16. T-адаптер для O2-датчика (T-piece, O2 sensor). 17. Датчик O2 (O2 sensor). 18. Бактериальный фильтр к контуру пациента без клапана (Bacteria filter, leakage ventilation). 19. Бактериальный фильтр к контуру с клапаном (Bacteria filter, valve ventilation). 20. Вкладыш для бактериального фильтра. 21. Набор вкладышей I (10 шт.). 22. Набор вкладышей II (100 шт.). 23. Набор вкладышей III (500 шт.). 24. Годовой комплект сменных фильтров (3 фильтра тонкой очистки, 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора). 25. Нагревательный элемент VENTIclick. 26. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран). 27. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick. 28. Пробка. 29. Сильфон. 30. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic LS (Instruction for use, VENTIlogic LS). 31. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic plus (Instruction for use, VENTIlogic plus). 32. Тележка для VENTIlogic LS (VENTIlogic LS caddy). 33. Карточка с информацией о пациенте (Patient passport). 34. Ключ-шестигранник, размер 3 (Allen wrench, size 3). 35. Гофрированный шланг (Creased tube). 36. Внутренняя трубка для измерения давления (Pressure measurement tube). 37. Адаптер соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата (Adapter tube). 38. Заглушка (sealing plug). 39. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 10м (VENTIremote alarm, 10m cable). 40. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 30м (VENTIremote alarm, 30m cable). 41. Сумка для мобильного использования аппарата (Carrying bag). 42. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 10м (Connection cable, nurses call 10m). 43. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 30м (Connection cable, nurses call 30m). 44. Analog Box D/ A (Analog Box D/ A). 45. Блок питания (Power supply unit). 46. Конвертер 12 В (12 V power inverter). 47. Конвертер 24 В (24 V power inverter). 48. Программное обеспечение WEINMANNsupport (WEINMANNsupport PC software). 49. Программное обеспечение VENTIsupport (VENTIsupport software). 50. Конвертер-кабель USB-RS 485 (Converter cable USB-RS 485). 51. Коннектор порта давления (pressure connector). 52. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 2 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (2 years) - 3 фильтра и 4 батареи. 53. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 8000 часов или 4 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (8000 hours. /4 years) - 4 фильтра, 5 батарей, 6 адаптеров, 10 кабелей, 10 прокладок. 54. Портативный кислородный аппарат OXYBAG Hit (Portable Oxygen device OXYBAG Hit). 55. Портативная кислородосберегающая система OXYTRON 3 в комплекте (Oxygen conserver system OXYTRON 3). 56. Кислородный редуктор OXYTRON 3 (Oxygen pressure reducer OXYTRON 3). 57. Тележка для транспортировки Caddy II (Caddy II for transport). 58. Портативная кислородная система CYPRESS (CYPRESS oxygen system). 59. Сумка для транспортировки 3 в 1 для OXYTRON 3 и CYPRESS (3 in 1 transport bag for OXYTRON 3 and CYPRESS). 60. Назальная канюля OXYTRON, с соединительным шлангом, 2,1 м (Nasal cannula OXYTRON, two-pronged, with connection hose, 2,1 m). 61. Перезаряжаемая батарея для OXYTRON 3 (Rechargeable battery pack for OXYTRON 3). 62. Зарядное устройство для батареи OXYTRON 3 (Battery charger for OXYTRON 3). 63. Спиралевидный шланг с коннектором для редуктора OXYTRON (Spiral hose complete with quick coupling for connection to pressure reducer / OXYTRON). 64. Адаптер потока для OXYTRON 3 (Flow adapter for OXYTRON 3). 65. Батарея 1,5 В Mignon (Battery 1,5 V Mignon). 66. Крышка корпуса для отделения батареи (Battery housing flap). 67. Эластичный ремень для кислородного баллона для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Oxygen cylinder stretch belt for 3-in-1 transport bag, black). 68. Ремень для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Beltstrap to attach 3-in-1 transport bag to caddy, black). 69. Заплечный ремень для транспортной сумки 3-в-1, черный (Shoulder strap for 3-in-1 transport bag, black). 70. Черные ремни, для крепежа рюкзака WM 7208 к Caddy II (Set Tension belt black, to attach the backpack WM 7208 to the Caddy II). 71. Ремни, для крепежа заплечной сумки WM 7206 (Mobil 2.0) и WM 7207 (Mobil 0.8) к Caddy II (Set Tension belt, short to attach the shoulderbag WM 7206 (Mobil 2.0) and WM 7207 (Mobil 0.8) to the Caddy II). 72. Аппарат для измерения концентрации кислорода OXYcontrol 2 (OXYcontrol 2 oxygen measurement device). 73. OXYcontrol 2, кислородный сенсор (набор для замены) (OXYcontrol 2, oxygen sensor (replacement set)). 74. OXYcontrol 2 базовый блок (OXYcontrol 2 Basic device). 75. Адаптер для измерения, никелированный (Measuring adapter, nickel-plated, for OXYcontrol 2). 76. Крышка для кислородного сенсора прибора OXYcontrol 2 (Sensor cap for OXYcontrol 2 oxygen sensor). 77. Транспортная сумка для OXYcontrol 2 (Transport case OXYcontrol 2). 78. Вентиляционный шланг, Ø 4/7 мм, 2 м, с соединительной гайкой (Ventilation hose, Ø 4/7 mm, 2 m, with connection nozzle and swivel nut). 79. Шланг, Ø 4/7, 1,5 м (Hose, Ø 4/7, 1,5 m). 80. Маска JOYCE NV, размер S, M, L, XL. 81. Маска JOYCE NV 40 hPa, размер S, M, L, XL. 82. Маска JOYCE GEL, размер S, M, L. 83. Маска JOYCE GEL NV, размер S, M, L. 84. Маска SOMNOplus, Size S, M, L. 85. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL. 86. Маска JOYCE Full Face 40 hPa, размер S, M, L, XL. 87. Маска JOYCE Full Face NV 40 hPa, размер S, M, L, XL. 88. Маска JOYCE Full Face GEL, размер S, M, L. 89. Маска JOYCE Full Face GEL NV, размер S, M, L. 90. Маска JOYCE Full Face plus, размер S, M, L. 91. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL. 92. Маска JOYCE SilkGel NV, размер S, M, L, XL, XXL. 93. Маска JOYCE Full Face Silkgel, размер S, M, L, XL, XXL. 94. Маска JOYCE Full Face Silkgel NV, размер S, M, L, XL, XXL. 95. Поворотный соединитель. 96. Картридж фильтра. 97. Соединительный элемент. 98. Набор для шарнирного соединения: фиксирующее кольцо, изогнутый коннектор, поворотный патрон. 99. Набор для шарнирного соединения NV (синий): фиксирующее кольцо NV, изогнутый коннектор NV, поворотный патрон NV. 100. Налобный фиксатор. 101. Мягкая насадка назальной маски 30 hPa, размер S, M, L, XL. 102. Мягкая насадка назальной маски 40 hPa, размер S, M, L, XL. 103. Мягкая насадка назальной маски гелевая, размер S, M, L. 104. Клипсы (в наборе 4 шт.). 105. Поворотное кольцо. 106. HEADstrap, включая клипсы. 107. Приспособление для экстренного снятия маски JOYCE Full Face. 108. Мягкая насадка лицевой маски 30 hPa, размер S, M, L, XL. 109. Мягкая насадка лицевой маски 40 hPa, размер S, M, L, XL. 110. Мягкая насадка лицевой гелевой маски, размер S, M, L, XL. 111. Назальная маска-канюля NP15, рамзер S, M, L. 112. Поддержка для головы Headgear. 113. Набор назальных канюль, 20 шт., 40 шт., 100 шт. 114. Подушечка налобного фиксатора. 115. Соединительная трубка для маски. 116. Скоба для крепления трубки. 117. Лента для крепления трубки. 118. Клапан выдоха. 119. Уплотнитель для нижней части корпуса (Seal for lower part of housing). 120. Уплотнитель для нагревательного элемента (Seal for heater rod). 121. Кислородный редуктор OXYWAY Click. 122. Кислородный модуль. 123. Адаптер. 124. Переходник. 125. Сменная батарея.
Варианты исполнения: VENTIlogic LS, VENTIlogic plus. Принадлежности: 1. Сетевой кабель (Power cord). 2. Адаптер для контура пациента без клапана (Adapter, leakage ventilation). 3. Контур пациента (Patient circuit). 4. Фильтр тонкой очистки (Coarse dust filter). 5. Пылевой фильтр (Coarse dust filter). 6. Пылевой фильтр для вентилятора (Coarse dust filter, fan). 7. O2 - переходник (O2 coupling). 8. Маска JOYCE 40 hPa, размер S, M, L, XL. 9. Защитная сумка для VENTIlogic LS/ VENTIlogic plus (Protective bag for VENTIlogic LS/ VENTIlogic plus). 10. Адаптер для сушки (Drying adapter). 11. Увлажнитель VENTIclick (VENTIclick humidifier). 12. Внешняя перезаряжаемая батарея для мобильного использования VENTIpower (VENTIpower external rechargeable battery for mobile power supply). 13. Тест-адаптер (Test adapter). 14. Модуль системы выдоха (Exhalation module). 15. Соединительный кабель для O2-датчика (Connection cable for O2 sensor). 16. T-адаптер для O2-датчика (T-piece, O2 sensor). 17. Датчик O2 (O2 sensor). 18. Бактериальный фильтр к контуру пациента без клапана (Bacteria filter, leakage ventilation). 19. Бактериальный фильтр к контуру с клапаном (Bacteria filter, valve ventilation). 20. Вкладыш для бактериального фильтра. 21. Набор вкладышей I (10 шт.). 22. Набор вкладышей II (100 шт.). 23. Набор вкладышей III (500 шт.). 24. Годовой комплект сменных фильтров (3 фильтра тонкой очистки, 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора). 25. Нагревательный элемент VENTIclick. 26. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран). 27. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick. 28. Пробка. 29. Сильфон. 30. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic LS (Instruction for use, VENTIlogic LS). 31. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic plus (Instruction for use, VENTIlogic plus). 32. Тележка для VENTIlogic LS (VENTIlogic LS caddy). 33. Карточка с информацией о пациенте (Patient passport). 34. Ключ-шестигранник, размер 3 (Allen wrench, size 3). 35. Гофрированный шланг (Creased tube). 36. Внутренняя трубка для измерения давления (Pressure measurement tube). 37. Адаптер соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата (Adapter tube). 38. Заглушка (sealing plug). 39. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 10м (VENTIremote alarm, 10m cable). 40. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 30м (VENTIremote alarm, 30m cable). 41. Сумка для мобильного использования аппарата (Carrying bag). 42. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 10м (Connection cable, nurses call 10m). 43. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 30м (Connection cable, nurses call 30m). 44. Analog Box D/ A (Analog Box D/ A). 45. Блок питания (Power supply unit). 46. Конвертер 12 В (12 V power inverter). 47. Конвертер 24 В (24 V power inverter). 48. Программное обеспечение WEINMANNsupport (WEINMANNsupport PC software). 49. Программное обеспечение VENTIsupport (VENTIsupport software). 50. Конвертер-кабель USB-RS 485 (Converter cable USB-RS 485). 51. Коннектор порта давления (pressure connector). 52. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 2 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (2 years) - 3 фильтра и 4 батареи. 53. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 8000 часов или 4 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (8000 hours. /4 years) - 4 фильтра, 5 батарей, 6 адаптеров, 10 кабелей, 10 прокладок. 54. Портативный кислородный аппарат OXYBAG Hit (Portable Oxygen device OXYBAG Hit). 55. Портативная кислородосберегающая система OXYTRON 3 в комплекте (Oxygen conserver system OXYTRON 3). 56. Кислородный редуктор OXYTRON 3 (Oxygen pressure reducer OXYTRON 3). 57. Тележка для транспортировки Caddy II (Caddy II for transport). 58. Портативная кислородная система CYPRESS (CYPRESS oxygen system). 59. Сумка для транспортировки 3 в 1 для OXYTRON 3 и CYPRESS (3 in 1 transport bag for OXYTRON 3 and CYPRESS). 60. Назальная канюля OXYTRON, с соединительным шлангом, 2,1 м (Nasal cannula OXYTRON, two-pronged, with connection hose, 2,1 m). 61. Перезаряжаемая батарея для OXYTRON 3 (Rechargeable battery pack for OXYTRON 3). 62. Зарядное устройство для батареи OXYTRON 3 (Battery charger for OXYTRON 3). 63. Спиралевидный шланг с коннектором для редуктора OXYTRON (Spiral hose complete with quick coupling for connection to pressure reducer / OXYTRON). 64. Адаптер потока для OXYTRON 3 (Flow adapter for OXYTRON 3). 65. Батарея 1,5 В Mignon (Battery 1,5 V Mignon). 66. Крышка корпуса для отделения батареи (Battery housing flap). 67. Эластичный ремень для кислородного баллона для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Oxygen cylinder stretch belt for 3-in-1 transport bag, black). 68. Ремень для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Beltstrap to attach 3-in-1 transport bag to caddy, black). 69. Заплечный ремень для транспортной сумки 3-в-1, черный (Shoulder strap for 3-in-1 transport bag, black). 70. Черные ремни, для крепежа рюкзака WM 7208 к Caddy II (Set Tension belt black, to attach the backpack WM 7208 to the Caddy II). 71. Ремни, для крепежа заплечной сумки WM 7206 (Mobil 2.0) и WM 7207 (Mobil 0.8) к Caddy II (Set Tension belt, short to attach the shoulderbag WM 7206 (Mobil 2.0) and WM 7207 (Mobil 0.8) to the Caddy II). 72. Аппарат для измерения концентрации кислорода OXYcontrol 2 (OXYcontrol 2 oxygen measurement device). 73. OXYcontrol 2, кислородный сенсор (набор для замены) (OXYcontrol 2, oxygen sensor (replacement set)). 74. OXYcontrol 2 базовый блок (OXYcontrol 2 Basic device). 75. Адаптер для измерения, никелированный (Measuring adapter, nickel-plated, for OXYcontrol 2). 76. Крышка для кислородного сенсора прибора OXYcontrol 2 (Sensor cap for OXYcontrol 2 oxygen sensor). 77. Транспортная сумка для OXYcontrol 2 (Transport case OXYcontrol 2). 78. Вентиляционный шланг, Ø 4/7 мм, 2 м, с соединительной гайкой (Ventilation hose, Ø 4/7 mm, 2 m, with connection nozzle and swivel nut). 79. Шланг, Ø 4/7, 1,5 м (Hose, Ø 4/7, 1,5 m). 80. Маска JOYCE NV, размер S, M, L, XL. 81. Маска JOYCE NV 40 hPa, размер S, M, L, XL. 82. Маска JOYCE GEL, размер S, M, L. 83. Маска JOYCE GEL NV, размер S, M, L. 84. Маска SOMNOplus, Size S, M, L. 85. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL. 86. Маска JOYCE Full Face 40 hPa, размер S, M, L, XL. 87. Маска JOYCE Full Face NV 40 hPa, размер S, M, L, XL. 88. Маска JOYCE Full Face GEL, размер S, M, L. 89. Маска JOYCE Full Face GEL NV, размер S, M, L. 90. Маска JOYCE Full Face plus, размер S, M, L. 91. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL. 92. Маска JOYCE SilkGel NV, размер S, M, L, XL, XXL. 93. Маска JOYCE Full Face Silkgel, размер S, M, L, XL, XXL. 94. Маска JOYCE Full Face Silkgel NV, размер S, M, L, XL, XXL. 95. Поворотный соединитель. 96. Картридж фильтра. 97. Соединительный элемент. 98. Набор для шарнирного соединения: фиксирующее кольцо, изогнутый коннектор, поворотный патрон. 99. Набор для шарнирного соединения NV (синий): фиксирующее кольцо NV, изогнутый коннектор NV, поворотный патрон NV. 100. Налобный фиксатор. 101. Мягкая насадка назальной маски 30 hPa, размер S, M, L, XL. 102. Мягкая насадка назальной маски 40 hPa, размер S, M, L, XL. 103. Мягкая насадка назальной маски гелевая, размер S, M, L. 104. Клипсы (в наборе 4 шт.). 105. Поворотное кольцо. 106. HEADstrap, включая клипсы. 107. Приспособление для экстренного снятия маски JOYCE Full Face. 108. Мягкая насадка лицевой маски 30 hPa, размер S, M, L, XL. 109. Мягкая насадка лицевой маски 40 hPa, размер S, M, L, XL. 110. Мягкая насадка лицевой гелевой маски, размер S, M, L, XL. 111. Назальная маска-канюля NP15, рамзер S, M, L. 112. Поддержка для головы Headgear. 113. Набор назальных канюль, 20 шт., 40 шт., 100 шт. 114. Подушечка налобного фиксатора. 115. Соединительная трубка для маски. 116. Скоба для крепления трубки. 117. Лента для крепления трубки. 118. Клапан выдоха. 119. Уплотнитель для нижней части корпуса (Seal for lower part of housing). 120. Уплотнитель для нагревательного элемента (Seal for heater rod). 121. Кислородный редуктор OXYWAY Click. 122. Кислородный модуль. 123. Адаптер. 124. Переходник. 125. Сменная батарея.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Löwenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07940
Дата регистрации МИ
08.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2025
Период действия
с 07.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
113890
Файлы
Наименование
Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07940
Дата регистрации МИ
08.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2020
Период действия
с 20.01.2020 по 04.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
113890
Файлы
Наименование
Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07940
Дата регистрации МИ
08.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 20.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Файлы
Наименование
Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями(см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07940
Дата регистрации МИ
08.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.10.2010 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы