Г004-00110-00/02939034 | ФСЗ 2010/07931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939034 | ФСЗ 2010/07931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс)
Варианты исполнения: 1. Ultraflux AV 400 S. 2. Ultraflux AV 600 S. 3. Ultraflux AV 1000 S. 4. Ultraflux AV paed. 5. Ultraflux EMiC 2.
Варианты исполнения: 1. Ultraflux AV 400 S. 2. Ultraflux AV 600 S. 3. Ultraflux AV 1000 S. 4. Ultraflux AV paed. 5. Ultraflux EMiC 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Fresenius Medical Care (UK) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
Наименование
Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07931
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07931
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.09.2010 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы