ФСЗ 2010/07930

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07930
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07930
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)
I. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM. 2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM. 3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC. 4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1. 5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB. 6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC. 7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL. 8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD. 9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD. 10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS. 11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD. 12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD. 13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH. 14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD. 15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD. 16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR. 17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8. 18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8. 19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP. 20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL. 21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1. 22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1. 23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT. 24. Прямой длинный винт 1, THVL1D. 25. Прямой длинный винт 2, THVL2D. 26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D. 27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D. 28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG. 29. Длинный винт 1 RH, THVL1B. 30. Длинный винт 2 RH, THVL2B. 31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M. 32. Прямой длинный винт M, THVLM7. 33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM. 34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1. 35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2. 36. Гайка 5 mm, THEAB. 37. Гайка 8 mm, THEAB1. 38. Спондилезная шайба 0, THCSPO. 39. Спондилезная шайба 1, THCSP1. 40. Спондилезная шайба 2, THCSP2. 41. Спондилезная шайба 3, THCSP3. 42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P. 43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P. 44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR. 45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR. 46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL. 47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM. 48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM. 49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA. 50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2. 51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B. 52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C. 53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D. 54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3. 55. Жесткая пластина 2, THPR2. 56. Жесткая пластина 2G, THPR2B. 57. Жесткая пластина 3, THPR3. 58. Жесткая пластина 3G, THPR3B. 59. Жесткая пластина 4, THPR4. 60. Жесткая пластина 4G, THPR4B. 61. Жесткая пластина 5, THPR5. 62. Жесткая пластина 5G, THPR5B. 63. Соединительный элемент 1, THBDL1. 64. Соединительный элемент 2, THBDL2. 65. Соединительный элемент 3, THBDL3. 66. Соединительный элемент 4, THBDL4. 67. Соединительный элемент 5, THBDL5. 68. Соединительный элемент 6, THBDL6. 69. Стержень 5,5 L45, TH55T045. 70. Стержень 5.5 L55, TH55T055. 71. Стержень 5,5 L65, TH55T065. 72. Стержень 5.5 L75, TH55T075. 73. Стержень 5.5 L85, TH55T085. 74. Стержень 5.5 L95, TH55T095. 75. Стержень 5.5 L110, TH55T110. 76. Стержень 5.5 L130, TH55T130. 77. Стержень 5.5 L150, TH55T150. 78. Стержень 5.5 L170, TH55T170. 79. Стержень 5.5L190, TH55T190. 80. Стержень 5.5L210, TH55T210. 81. Стержень 5.5L240, TH55T240. 82. Стержень 5.5L270, TH55T270. 83. Фиксатор для стержня, THAMER02. 84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06. 85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM. 86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M. II. Инструмент для установки: 1. Дистрактор, THDIST. 2. Бурав 4.7-30-, THIPV1. 3. Бурав 5.2"30-, THIPV2. 4. Бурав 6.2"30", THIPV3. 5. Спондилезный прямой ключ, THCLSP1. 6. Шестигранный инструмент, THCLV. 7. Удерживающий шестигранный инструмент, THCLV1. 8. Шестигранный инструмент, THCLV2. 9. Контрактор, THCONT. 10. Бурав, THVRL. 11. Бурав D3, THVRL3. 12. Бурав D4, THVRL4. 13. Держатель стержня, D11275. 14. Гибочный инструмент, THCINT. 15. Спондилезная отвертка, THX. 16. Толкатель, THPSP. 17. Игла квадратного сечения, THPTEC. 18. Узкая игла квадратного сечения, THPTEC. 19. Защитная игла квадратного сечения, THPTEC2. 20. Натяжной стержень, THTSR. 21. Отвертка, THTV3. 22. Глубиномер, THP. 23. Изгибаемый глубиномер, PSPIT. 24. Изогнутая кюрета, THSC. 25. Стягивающий пин, W102015. 26. Держатель гайки, NH. 27. Контейнер, THCT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Группа Компаний СМТ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕВРОСПАЙН С.А.Р.Л.", Франция, EUROSPINE S.A.R.L.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 3 Avenue des Dahlias, 94240, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 3 Avenue des Dahlias, 94240, L’Hay Les Roses, France
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
266660
332580
334340
334360
Адрес
-
Документы