Г004-00110-00/02910442 | ФСЗ 2010/07923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910442 | ФСЗ 2010/07923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к
анализаторам-коагулометрам КС, Destiny для лабораторных исследований in vitro
1.Микро-кюветы для КС 4 (Tetravatte micro Box).
2.Микро-кюветы для КС 4 (Cuvettes/Balls micro).
3.Макро-кюветы для КС 1 (Cuvettes/Balls mаcro).
4.Реакционные планшеты (Destiny Cuvettes Trays).
анализаторам-коагулометрам КС, Destiny для лабораторных исследований in vitro
1.Микро-кюветы для КС 4 (Tetravatte micro Box).
2.Микро-кюветы для КС 4 (Cuvettes/Balls micro).
3.Макро-кюветы для КС 1 (Cuvettes/Balls mаcro).
4.Реакционные планшеты (Destiny Cuvettes Trays).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tcoag Deutschland GmbH (Ткоаг Дойчланд ГмбХ, Германия), Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микро-кюветы Tetravatte micro Box и Cuvettes/Balls micro предназначены
для применения в клинических лабораториях для проведения анализа параметров
гемостаза с использованием полуавтоматического анализатора-коагулометра КС 4
Delta.
Макро-кюветы Cuvettes/Balls mаcro
предназначены для применения в клинических лабораториях для проведения анализа
параметров гемостаза с использованием полуавтоматического
анализатора-коагулометра КС 1 Delta.
Реакционные планшеты предназначены
для применения в клинических лабораториях для проведения анализа параметров
гемостаза с использованием автоматического анализатора-коагулометра Destiny
Plus и Destiny Max.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
327170
Адрес
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Germany
Документы
Наименование
Материалы расходные к анализаторам-коагулометрам КС, Destiny для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07923
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.09.2010 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
324430; 327170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы