ФСЗ 2010/07894
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2010 по 09.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07894
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах. II. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах: 1. Набор SDR в капсулах: 1.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 4 шт. 2. Пробный набор SDR в капсулах: 2.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 8 шт. 3. Стандартный набор SDR в капсулах: 3.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 15 шт. 4. Большой набор SDR в капсулах: 4.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 50 шт. 4.2. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт. 5. Вводный набор SDR в капсулах: 5.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт. 5.2. Адгезив Xeno V 2,5 мл. 5.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт. 5.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) - 1 шт. 5.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт. 6. Стартовый набор SDR в капсулах: 6.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт. 6.2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл. 6.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт. 6.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) -1 шт. 6.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) -1 шт. III. Принадлежности: 1. Адгезив Xeno V 2,5 мл. 2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл. 3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish). 4. Пистолет для капсул (Applicator Gun). 5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box). IV. Организация-изготовитель: 1. "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах. II. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах: 1. Набор SDR в капсулах: 1.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 4 шт. 2. Пробный набор SDR в капсулах: 2.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 8 шт. 3. Стандартный набор SDR в капсулах: 3.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 15 шт. 4. Большой набор SDR в капсулах: 4.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 50 шт. 4.2. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт. 5. Вводный набор SDR в капсулах: 5.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт. 5.2. Адгезив Xeno V 2,5 мл. 5.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт. 5.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) - 1 шт. 5.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт. 6. Стартовый набор SDR в капсулах: 6.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт. 6.2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл. 6.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт. 6.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) -1 шт. 6.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) -1 шт. III. Принадлежности: 1. Адгезив Xeno V 2,5 мл. 2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл. 3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish). 4. Пистолет для капсул (Applicator Gun). 5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box). IV. Организация-изготовитель: 1. "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07894
Дата регистрации МИ
05.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281770
Файлы
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07894
Дата регистрации МИ
05.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2012
Период действия
с 09.08.2012 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750; 281770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы