ФСЗ 2010/07891
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор образцов ДНК для in vitro диагностики Infiniti с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор образцов ДНК Infininiti исполнения: для одновременного анализа 48 образцов (кат.№ 10001) или для одновременного анализа 96 образцов (кат. №10002), в составе: 1. Базовый модуль системы, состоит из оптического блока и блока обработки реагентов. 2. Программное обеспечение Qmatic. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Одноразовые наконечники для автоматического дозирующего устройства (автоматического пипетора) для объемов от 20 до 100 мкл (кат. № 11008), 126 шт./уп. - до 30 упаковок. 2. Пластмассовые вкладыши поддона для отходов, 25 шт/уп (кат. № 11002) - до 10 упаковок 3. 24-луночные планшеты и запечатывающие пленки к ним (кат. № 11003), 10 шт./уп. - до 20 упаковок. 4. 48-луночные планшеты (кат. № 11010), 100 шт./уп. - до 10 упаковок. 5. Крышки к 48-луночным планшетам (кат. № 11011), 100 шт./уп - до 10 упаковок. 6. ПЦР-планшеты (кат. № 11005), 100 шт./уп - до 10 упаковок. 7. Магнитные мешальники для поддона для отходов (кат. № 11006) - до 10 штук. 8. Вкладыши в наконечники для пипетора (кат. № 11007), 126 шт./уп. - до 30 упаковок. 9. Автоматическое устройство для считывания штрих-кодов с планшетов (кат. № 11009) - 1 штука.
I. Анализатор образцов ДНК Infininiti исполнения: для одновременного анализа 48 образцов (кат.№ 10001) или для одновременного анализа 96 образцов (кат. №10002), в составе: 1. Базовый модуль системы, состоит из оптического блока и блока обработки реагентов. 2. Программное обеспечение Qmatic. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Одноразовые наконечники для автоматического дозирующего устройства (автоматического пипетора) для объемов от 20 до 100 мкл (кат. № 11008), 126 шт./уп. - до 30 упаковок. 2. Пластмассовые вкладыши поддона для отходов, 25 шт/уп (кат. № 11002) - до 10 упаковок 3. 24-луночные планшеты и запечатывающие пленки к ним (кат. № 11003), 10 шт./уп. - до 20 упаковок. 4. 48-луночные планшеты (кат. № 11010), 100 шт./уп. - до 10 упаковок. 5. Крышки к 48-луночным планшетам (кат. № 11011), 100 шт./уп - до 10 упаковок. 6. ПЦР-планшеты (кат. № 11005), 100 шт./уп - до 10 упаковок. 7. Магнитные мешальники для поддона для отходов (кат. № 11006) - до 10 штук. 8. Вкладыши в наконечники для пипетора (кат. № 11007), 126 шт./уп. - до 30 упаковок. 9. Автоматическое устройство для считывания штрих-кодов с планшетов (кат. № 11009) - 1 штука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Пи Джи Эй Геномика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Вельяминовская, д. 32, корп. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Вельяминовская, д. 32, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АутоДженомикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , AutoGenomics, Inc.,2251 Rutherford Road Carlsbad, California, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AutoGenomics, Inc.,2251 Rutherford Road Carlsbad, California, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234440
Адрес
-