Г004-00110-00/02914778 | ФСЗ 2010/07890
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914778 | ФСЗ 2010/07890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07890
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический, зуботехнический с принадлежностями
I. Зуботехнические гипсы, варианты исполнения: 1. Elite Master. 2. Elite Rock. 3. Elite Rock Fast. 4. Elite Stone. 5. Elite Model. 6. Elite Model Fast. 7. Elite Base. 8. Elite Ortho. 9. Elite Arti. 10. Elite Arti Fast. II. Принадлежности: 1. Комплект мерников (пластиковая мерная ложка и мерный стаканчик) - measuring set.
I. Зуботехнические гипсы, варианты исполнения: 1. Elite Master. 2. Elite Rock. 3. Elite Rock Fast. 4. Elite Stone. 5. Elite Model. 6. Elite Model Fast. 7. Elite Base. 8. Elite Ortho. 9. Elite Arti. 10. Elite Arti Fast. II. Принадлежности: 1. Комплект мерников (пластиковая мерная ложка и мерный стаканчик) - measuring set.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Служат для создания модели полости рта пациента (модели зубов и десневых тканей).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282130
Адрес
ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) , Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Документы
Наименование
Материал стоматологический, зуботехнический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07890
Дата регистрации МИ
08.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.10.2010 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
282130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы