Г004-00110-00/02926818 | ФСЗ 2010/07887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926818 | ФСЗ 2010/07887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926818
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРЦ ФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, к. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Мерц Норт Америка, Инк.» («Merz North America, Inc.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4133 Courtney St., Suite 10 Franksville, WI 53126, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4133 Courtney St., Suite 10 Franksville, WI 53126, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для пластической и реконструктивной
косметологии, включая глубокую дермальную и
субдермальную аугментацию мягких тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122140
Адрес
«Мерц Норт Америка, Инк.» («Merz North America, Inc.»), 4133 Courtney St., Suite 10 Franksville, WI 53126, USA
Документы
Наименование
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07887
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122140
Наименование
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07887
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122140
Наименование
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07887
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122140
Наименование
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07887
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2015
Период действия
с 25.09.2015 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122140
Наименование
Имплантат для интрадермального применения "Радиесс" (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/107
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.02.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.02.2006 по 10.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07887
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 25.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07887
Дата регистрации МИ
01.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 10.09.2010 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы