ФСЗ 2010/07878
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Флюороскопическая система Fluoroscan InSight 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Флюороскопическая система Fluoroscan InSight 2, состав: 1. Генератор. 2. C-дуга. 3. Блок рентгеновской трубки. 4. Двухпольный усилитель изображения со сцинциллятором. 5. LCD монитор. 6. Процессор. 7. Жесткий диск. 8. Система хранения и передачи изображений (CD/DVD, USB, флоппи-дисковод). 9. Интерфейс пользователя. 10. Kлавиатура. 11. Программное обеспечение. 12. Источник бесперебойного питания UPS. 13. Тройной ножной переключатель. II. Принадлежности : 1. Черно-белый принтер 4х5. 2. Черно-белый гибридный принтер большого формата. 3. DICOM (Store,Send,Print). 4. Расширенный DICOM ( Modality Work List, Store, Send, Print). 5. Стерильный чехол для клавиатуры. 6. Комплект стерильных чехлов для прибора 20 шт. 7. Ренгенозащитный фартук (LG). 8. Одинарный ножной переключатель. 9. Инфракрасный ножной переключатель.
I. Флюороскопическая система Fluoroscan InSight 2, состав: 1. Генератор. 2. C-дуга. 3. Блок рентгеновской трубки. 4. Двухпольный усилитель изображения со сцинциллятором. 5. LCD монитор. 6. Процессор. 7. Жесткий диск. 8. Система хранения и передачи изображений (CD/DVD, USB, флоппи-дисковод). 9. Интерфейс пользователя. 10. Kлавиатура. 11. Программное обеспечение. 12. Источник бесперебойного питания UPS. 13. Тройной ножной переключатель. II. Принадлежности : 1. Черно-белый принтер 4х5. 2. Черно-белый гибридный принтер большого формата. 3. DICOM (Store,Send,Print). 4. Расширенный DICOM ( Modality Work List, Store, Send, Print). 5. Стерильный чехол для клавиатуры. 6. Комплект стерильных чехлов для прибора 20 шт. 7. Ренгенозащитный фартук (LG). 8. Одинарный ножной переключатель. 9. Инфракрасный ножной переключатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Холоджик Инк
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
~
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-