Г004-00110-00/02912444 | ФСЗ 2010/07868

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912444 | ФСЗ 2010/07868
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912444
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностями
В составе: 1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 2000: 1.1. Медицинский линейный ускоритель. 1.2. Транспортная тележка. 2. Модулятор. 3. Пульт управления. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аппликатор составной - до 60 шт. 2. База аппликатора - до 60 шт. 3. Наконечник аппликатора - до 60 шт. 4. Болюс - до 120 шт. 5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт. 6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт. 7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт. 8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт. 9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт. 10. Хирургический стол. 11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата. 12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт. 13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии. 14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт. 15. Фантом составной для дозиметрии. 16. Блок фантома твердотельный цилиндрический. 17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт. 18. Пластина-разделитель для пленки. 19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт. 20. Защитный цилиндр от электронов. 21. Заглушка - до 2 шт. 22. Штифт обходной. 23. Термометр. 24. Барометр. 25. Удлинительный кабель - до 2 шт. 26. Дозиметр. 27. Ионизационная камера - до 10 шт. 28. Твердотельный пластинчатый фантом. 29. Матрица детекторов для дозиметрии. 30. Источник бесперебойного питания. 31. Ручной пульт управления. 32. Фильтр водяной - до 2 шт. 33. Кабель соединительный - до 50 шт. 34. Адаптер для кабеля - до 20 шт. 35. Переходник для кабеля - до 20 шт. 36. Кабель питания - до 5 шт. 37. Предохранитель - до 50 шт. 38. Реле - до 15 шт. 39. Переключатель - до 20 шт. 40. Преобразователь сигналов - до 20 шт. 41. Гайка - до 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сантис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интраоп Медикал Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125970
Адрес
570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07868
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2014
Период действия
с 04.04.2014 по 19.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
-
Наименование
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07868
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 04.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
125970
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2014
Описание
-
Файлы