Г004-00110-00/02910369 | ФСЗ 2010/07864
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910369 | ФСЗ 2010/07864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2010 по 09.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (см. Приложение на 1 листе)
1. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal IRT. 2. 17-оксипрогестерон 17-ОНР Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone. 3. ПАПП-А/Св. бета ХГЧ двойной DBS набор Делфия Delfia PAPP-A/Free hCGB Dual DBS.
1. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal IRT. 2. 17-оксипрогестерон 17-ОНР Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone. 3. ПАПП-А/Св. бета ХГЧ двойной DBS набор Делфия Delfia PAPP-A/Free hCGB Dual DBS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Документы
Наименование
Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07864
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2025
Период действия
с 09.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы