Г004-00110-00/02910377 | ФСЗ 2010/07862
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910377 | ФСЗ 2010/07862
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07862
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями (см Приложение на 2 листах)
I. Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy, варианты исполнения: Galaxy sp, Galaxy pro, Galaxy evolution, Galaxy mini, состав: 1. Купол периметра. 2. Кабель сетевой. 3. Инструкция по эксплуатации периметра. II. Принадлежности: 1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом. 2. Стандартная столешница для инструментального стола. 3. Большая столешница для инструментального стола. 4. Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом. 5. Линза корректировочная. 6. Держатель линзы корректировочной. 7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе. 8. Программа учета пациентов на дисковом носителе. 9. Программа калибровки на дисковом носителе. 10. Сетевая лицензия на дисковом носителе. 11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе. 12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное. 13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе. 14. Кабель сетевой. 15. Видеокамера для фиксации положения пациента. 16. Светодиод красный. 17. Светодиод синий. 18. Светодиод зеленый. 19. Лампа освещения белая. 20. Лампа освещения желтая. 21. Выключатель кнопочный с кабелем. 22. Кронштейн для выключателя. 23. Окклюдер. 24. PCB USB контроллер. 25. Микроконтроллер. 26. Противопыльный чехол. 27. Упор для подбородка стандартный. 28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований. 29. Кабель USB-2.0. 30. Удлинитель USB кабеля (5м). 31. Кабель интерфейсный. 32. Удлинитель интерфейсного кабеля. 33. USB кабель стабилизатора напряжения. 34. Кабель стабилизатора напряжения. 35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA. 36. Плавкий предохранитель 400 мА. 37. Плавкий предохранитель 500 мА. 38. Плавкий предохранитель 800 мА. 39. Инструкция к программному обеспечению.
I. Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy, варианты исполнения: Galaxy sp, Galaxy pro, Galaxy evolution, Galaxy mini, состав: 1. Купол периметра. 2. Кабель сетевой. 3. Инструкция по эксплуатации периметра. II. Принадлежности: 1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом. 2. Стандартная столешница для инструментального стола. 3. Большая столешница для инструментального стола. 4. Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом. 5. Линза корректировочная. 6. Держатель линзы корректировочной. 7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе. 8. Программа учета пациентов на дисковом носителе. 9. Программа калибровки на дисковом носителе. 10. Сетевая лицензия на дисковом носителе. 11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе. 12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное. 13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе. 14. Кабель сетевой. 15. Видеокамера для фиксации положения пациента. 16. Светодиод красный. 17. Светодиод синий. 18. Светодиод зеленый. 19. Лампа освещения белая. 20. Лампа освещения желтая. 21. Выключатель кнопочный с кабелем. 22. Кронштейн для выключателя. 23. Окклюдер. 24. PCB USB контроллер. 25. Микроконтроллер. 26. Противопыльный чехол. 27. Упор для подбородка стандартный. 28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований. 29. Кабель USB-2.0. 30. Удлинитель USB кабеля (5м). 31. Кабель интерфейсный. 32. Удлинитель интерфейсного кабеля. 33. USB кабель стабилизатора напряжения. 34. Кабель стабилизатора напряжения. 35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA. 36. Плавкий предохранитель 400 мА. 37. Плавкий предохранитель 500 мА. 38. Плавкий предохранитель 800 мА. 39. Инструкция к программному обеспечению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МС Вестфалия ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216690
Адрес
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Документы