Г004-00110-00/02917602 | ФСЗ 2010/07858
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917602 | ФСЗ 2010/07858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA
1. Тест-полоски URISCAN 1 Protein strip. 2. Тест-полоски URISCAN 1 Glucose strip. 3. Тест-полоски URISCAN 1 Ketone strip. 4. Тест-полоски URISCAN 2 Gluketo strip. 5. Тест-полоски URISCAN 3 GPH strip. 6. Тест-полоски URISCAN 4 Hemo GPH strip. 7. Тест-полоски URISCAN 5 Hemoketo GPH strip. 8. Тест-полоски URISCAN 6L strip. 9. Тест-полоски URISCAN 11 strip. 10. Тест-полоски URISCAN 7 strip.
1. Тест-полоски URISCAN 1 Protein strip. 2. Тест-полоски URISCAN 1 Glucose strip. 3. Тест-полоски URISCAN 1 Ketone strip. 4. Тест-полоски URISCAN 2 Gluketo strip. 5. Тест-полоски URISCAN 3 GPH strip. 6. Тест-полоски URISCAN 4 Hemo GPH strip. 7. Тест-полоски URISCAN 5 Hemoketo GPH strip. 8. Тест-полоски URISCAN 6L strip. 9. Тест-полоски URISCAN 11 strip. 10. Тест-полоски URISCAN 7 strip.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юнимед-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕД Диагностикс КОРП."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149660
149790
150080
196240
249020
Адрес
YD Diagnostics Corp., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea
Наименование
Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07858
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.09.2010 по 13.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
149660; 149790; 150080; 196240; 249020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы