Г004-00110-00/02910347 | ФСЗ 2010/07857

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910347 | ФСЗ 2010/07857
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический ABX Pentra 400, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
II. Принадлежности: 1. Описание методик реагентов. 2. Расшифрованное руководство пользователя. 3. Краткое руководство пользователя. 4. Клавиатура. 5. Охлаждающий блок. 6. Емкость дистиллированной воды. 7. Емкость слива. 8. Фиксаторы - 6 шт. 9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50. 10. Наклейки штатива проб 1-10 - 2 шт. 11. Наклейка штатива реагентов 60-90. 12. Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15. 13. Наклейка штатива проб калибратора 71-80. 14. Наклейка штатива реагентов контроля 30-40. 15. Наклейка штатива проб контроля 85-99. 16. Коврик манипулятора. 17. Указки для сенсорного экрана - 2 шт. 18. Лампа фотометра. 19. Подставка. 20. Переходники малые - 5 шт. 21. Наконечники дозатора 100 мкл - 10 шт. 22. Штуцер воздушный. 23. Фильтр. 24. Переходник большой. 25. Фиксатор фильтра. 26. Предохранители сетевые - 2 шт. 27. Наконечник дозатора 1000 мкл - 10 шт. 28. Штуцер жидкостный. 29. Наклейка «BIOHAZARD». 30. Ключ типа «звездочка». 31. Ключ. 32. Ключ типа «шестигранник». 33. Дозатор 100 мкл. 34. Дозатор 1000 мкл. 35. Пробоотборник в сборе. 36. Уплотнительные кольца - 10 шт. 37. Реагентные емкости 20 мл - 10 шт. 38. Реагентные емкости 10 мл - 10 шт. 39. Реагентные емкости 4 мл - 10 шт. 40. Магистраль для воды. 41. Магистраль для слива. 42. Фиксатор магистрали охлаждения. 43. Манипулятор с руководством пользователя. 44. Сетевые шнуры - 2 шт. 45. Переходник для пробоотборника. 46. Чашки для проб - 100 шт. 47. Трубка 1м ø 0,96 мм. 48. Трубка 1м ø 0,74 мм. 49. Фиксаторы - 2 шт. 50. Сетевой распределитель. 51. Штатив для чашек проб - 6 шт. 52. Штатив для проб - 6 шт. 53. Поддон. 54. Фиксирующая лента. 55. Блок измерительных кювет - 2 шт. 56. Штативы реагентные для проб - 6 шт. 57. Штативы реагентные для контроля/калибратора - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОРИБА АБИкс САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы