ФСЗ 2010/07847
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07847
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72C, GTI-72, GTI-72L, GTI-B27, GTI-C-1, GTI-96, GTI-96C, GTI-72ABC1/72ABC2, GTI-72AB1/72AB2, GTI-DR). 2. Набор реагентов для лейкоцитарной перекрёстной пробы по антигенам I и II класса MICROAMS HLA Class I and Class II(M-AMS). 3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-ABC, LR-ABDR, LR-DRDQ, LR-A, LR-B, LR-C, LR-DR). 4. Набор реагентов для генотипирования антигенов гранулоцитов GRANTYPE. 5. Набор реагентов для генотипирования тромбоцитарных антигенов THROMBOTYPE/ THROMBOTYPE1.
Набор реагентов для in-vitro трансплант-диагностики для определения HLA-антител и генотипирования, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для серологического HLA типирования, определения поверхностных AB антигенов при помощи комплемент-зависимого микролимфоцитотоксического теста HLA Typing Trays (GTI-72C, GTI-72, GTI-72L, GTI-B27, GTI-C-1, GTI-96, GTI-96C, GTI-72ABC1/72ABC2, GTI-72AB1/72AB2, GTI-DR). 2. Набор реагентов для лейкоцитарной перекрёстной пробы по антигенам I и II класса MICROAMS HLA Class I and Class II(M-AMS). 3. Набор реагентов для HLA генотипирования низкого разрешения HLA EZ Type (LR-ABC, LR-ABDR, LR-DRDQ, LR-A, LR-B, LR-C, LR-DR). 4. Набор реагентов для генотипирования антигенов гранулоцитов GRANTYPE. 5. Набор реагентов для генотипирования тромбоцитарных антигенов THROMBOTYPE/ THROMBOTYPE1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Генетик тестинг инститьют, Инк.- ГТИ Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 ? 4054 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GENETIC TESTING INSTITUTE, INC. - GTI DIAGNOSTICS, 20925 Crossroads Circle, Suite 200, Waukesha, WI 53186 - 4054 USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140090
140240
140690
198280
Адрес
-