Г004-00110-00/02932078 | ФСЗ 2010/07840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932078 | ФСЗ 2010/07840
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капли глазные увлажняющие Mytear CL
варианты исполнения: 1. Капли глазные Mytear CL. 2. Капли глазные Mytear CL Cool. 3. Капли глазные Mytear CL Cool HI.
варианты исполнения: 1. Капли глазные Mytear CL. 2. Капли глазные Mytear CL Cool. 3. Капли глазные Mytear CL Cool HI.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКС СЕВЕН КЛИНИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС РЕСЕЧ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 41H
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 41H
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD., 3-1-9, Kawara-machi, Chuo-ku, Osaka, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD., 3-1-9, Kawara-machi, Chuo-ku, Osaka, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD., Fukusaki Plant, 767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken, Japan
Наименование
Капли глазные увлажняющие Mytear CL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07840
Дата регистрации МИ
16.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Капли глазные увлажняющие Mytear CL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07840
Дата регистрации МИ
16.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2021
Период действия
с 29.07.2021 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Капли глазные увлажняющие Mytear CL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07840
Дата регистрации МИ
16.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Капли глазные увлажняющие Mytear CL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07840
Дата регистрации МИ
16.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2017
Период действия
с 09.11.2017 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.190
Вид
215260
Наименование
Капли глазные увлажняющие Mytear CL (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07840
Дата регистрации МИ
16.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2010 по 09.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939200
Вид
215260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы