ФСЗ 2010/07827
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07827
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage Sistem с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage System: 1. Основной блок питания - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности : 1. Аппликатор - не более 10 шт. 2. Прокладки резиновые для аппликатора - не более 200 шт. 3. Трубки соединительные полые - не более 10 шт. 4. Инструмент (крючок) для замены резинового кольца-уплотнителя - не более 10 шт. 5. Лоток для автоклавирования аппликатора и абразивных насадок - не более 10 шт. 6. Резервуар для дезраствора - не более 10 шт. 7. Резервуар-отходник для отработанного дезраствора - не более 10 шт. 8. Абразивные насадки: - 60 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт - 80 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт. - 100 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт. - 120 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт. - 140 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт. - гладкая, диаметр 6 мм - не более 10 шт. - 60 ед., диаметр 9 мм - не более 10 шт. - 80 ед, диметр 9 мм - не более 10 шт. - гладкая, диаметр 9 мм - не более 10 шт. 9. Наконечники одноразовые пластиковые: - диаметр 6 мм - не более 200 шт. - диаметр 9 мм - не более 200 шт. 10. Фильтр внешний воздушный - не более 20 шт.
I. Аппарат для микродермабразии EnDouceur DermoLissage System: 1. Основной блок питания - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности : 1. Аппликатор - не более 10 шт. 2. Прокладки резиновые для аппликатора - не более 200 шт. 3. Трубки соединительные полые - не более 10 шт. 4. Инструмент (крючок) для замены резинового кольца-уплотнителя - не более 10 шт. 5. Лоток для автоклавирования аппликатора и абразивных насадок - не более 10 шт. 6. Резервуар для дезраствора - не более 10 шт. 7. Резервуар-отходник для отработанного дезраствора - не более 10 шт. 8. Абразивные насадки: - 60 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт - 80 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт. - 100 ед., диметр 6 мм - не более 10 шт. - 120 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт. - 140 ед., диаметр 6 мм - не более 10 шт. - гладкая, диаметр 6 мм - не более 10 шт. - 60 ед., диаметр 9 мм - не более 10 шт. - 80 ед, диметр 9 мм - не более 10 шт. - гладкая, диаметр 9 мм - не более 10 шт. 9. Наконечники одноразовые пластиковые: - диаметр 6 мм - не более 200 шт. - диаметр 9 мм - не более 200 шт. 10. Фильтр внешний воздушный - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Проф Эстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109451, Россия, ул. Люблинская, д. 151
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109451, Россия, ул. Люблинская, д. 151
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энви Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Envy Medical, Inc., 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Envy Medical, Inc., 31340 Via Colinas, Suite 101, Westlake Village, CA 91362, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
-