Г004-00110-00/02927326 | ФСЗ 2010/07825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927326 | ФСЗ 2010/07825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927326
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический многофункциональный
Octoline ESM-4200МО с принадлежностями
I. Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО:
1. Основной модуль OctoLine ESM-4200MO - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Cоединительные воздушные трубки - не более 100 шт.
2. Держатель аппликаторов - 1 шт.
3. Сонар для работы по телу - не более 10 шт.
4. Сонар для работы по лицу - не более 10 шт.
5. Ультразвуковой излучатель-лопатка - не более 10 шт.
6. Электрод-пинцет - не более 10 шт.
7. Электрод-роллер - не более 10 шт.
8. Электрод V-образный - не более 10 шт.
9. Пассивный электрод - не более 10 шт.
10. Аппликатор для проведения струйной обработки кожи - не более 200 шт.
11. Аппликатор для спрей-орошения - не более 100 шт.
12. Держатель для физраствора - 1 шт.
Octoline ESM-4200МО с принадлежностями
I. Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО:
1. Основной модуль OctoLine ESM-4200MO - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Cоединительные воздушные трубки - не более 100 шт.
2. Держатель аппликаторов - 1 шт.
3. Сонар для работы по телу - не более 10 шт.
4. Сонар для работы по лицу - не более 10 шт.
5. Ультразвуковой излучатель-лопатка - не более 10 шт.
6. Электрод-пинцет - не более 10 шт.
7. Электрод-роллер - не более 10 шт.
8. Электрод V-образный - не более 10 шт.
9. Пассивный электрод - не более 10 шт.
10. Аппликатор для проведения струйной обработки кожи - не более 200 шт.
11. Аппликатор для спрей-орошения - не более 100 шт.
12. Держатель для физраствора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для улучшения текстуры кожи; глубокого очищения
кожи; повышения тургора кожи; выравнивания рельефа кожи; коррекции контуров фигуры; проведения в глубокие слои кожи средств для электрофореза и ультрафонофореза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
«Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.»), 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Документы
Наименование
Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07825
Дата регистрации МИ
14.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927326
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
186240
Наименование
Аппарат косметологический многофункциональный Octoline ESM-4200МО с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07825
Дата регистрации МИ
14.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2010 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы