ФСЗ 2010/07821
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07821
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат Lipo Lite для лазерного липолиза с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности : 1. Держатель оптического волокна 1 шт. 2. Дистанционный блокировочный коннектор 1 шт. 3. Выключатель педальный 1 шт. 4. Набор для тестирования лазера 1 шт. 5. Лазерное защитное окно 10 шт. 6. Наружный измеритель мощности лазера 1 шт. 7. Жесткое процедурное волокно, 210мм , 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 8. Жесткое процедурное волокно, 260мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 9. Жесткое процедурное волокно, 310мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 10. Соединитель волокна, 2 упаковки по 1 шт. в каждой. 11. Наконечник, 2 упаковки по 1 шт. в каждой. 12. SMA-SMA разъём для наконечника 2 шт. 13. Щетка по уходу за наконечником 2 шт. 14. Стерильный чехол для соединительного волокна, 6 упаковок по 20 шт. в каждой. 15. Устройство для заполнения/слива воды из охлаждающей системы 1 шт. 16. Защитные очки для врача (1064nm) 3 шт. 17. Непрозрачные очки для пациента 1 шт. 18. Ключи 2 шт. 19. Кабель сетевой 1 шт. 20. Инструкция по уходу за наконечником 1 шт. 21. Руководство пользователя 1 шт. 22. Краткие клинические рекомендации 1 шт. 23. Знак опасности лазера 1 шт.
Принадлежности : 1. Держатель оптического волокна 1 шт. 2. Дистанционный блокировочный коннектор 1 шт. 3. Выключатель педальный 1 шт. 4. Набор для тестирования лазера 1 шт. 5. Лазерное защитное окно 10 шт. 6. Наружный измеритель мощности лазера 1 шт. 7. Жесткое процедурное волокно, 210мм , 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 8. Жесткое процедурное волокно, 260мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 9. Жесткое процедурное волокно, 310мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 10. Соединитель волокна, 2 упаковки по 1 шт. в каждой. 11. Наконечник, 2 упаковки по 1 шт. в каждой. 12. SMA-SMA разъём для наконечника 2 шт. 13. Щетка по уходу за наконечником 2 шт. 14. Стерильный чехол для соединительного волокна, 6 упаковок по 20 шт. в каждой. 15. Устройство для заполнения/слива воды из охлаждающей системы 1 шт. 16. Защитные очки для врача (1064nm) 3 шт. 17. Непрозрачные очки для пациента 1 шт. 18. Ключи 2 шт. 19. Кабель сетевой 1 шт. 20. Инструкция по уходу за наконечником 1 шт. 21. Руководство пользователя 1 шт. 22. Краткие клинические рекомендации 1 шт. 23. Знак опасности лазера 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО МИР
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Израиль, , ул.Мира, д. 9, кв. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Московская область, Мытищи, ул.Мира, д. 9, кв. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерон Медикал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189990
Адрес
-