Г004-00110-00/02928484 | ФСЗ 2010/07820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928484 | ФСЗ 2010/07820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа светополимеризационная стоматологическая LED "GMG" WL-070
в составе: 1. Лампа светополимеризационная стоматологическая (рукоятка). 2. Адаптер с сетевым кабелем и переходником (блок питания). 3. Оптоволоконный световод (диаметр 8 мм). 4. Фильтр защитный (экран). 5. Чехлы одноразовые для световода 1 упаковка (20 штук). 6. Подставка (держатель) для лампы. 7. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Лампа светополимеризационная стоматологическая (рукоятка). 2. Адаптер с сетевым кабелем и переходником (блок питания). 3. Оптоволоконный световод (диаметр 8 мм). 4. Фильтр защитный (экран). 5. Чехлы одноразовые для световода 1 упаковка (20 штук). 6. Подставка (держатель) для лампы. 7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гарант Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, Кировская область, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, Кировская область, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТМЕЙТ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan
Наименование
Лампа светополимеризационная стоматологическая LED "GMG" WL-070 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07820
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2010 по 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы