Г004-00110-00/02910256 | ФСЗ 2010/07818

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910256 | ФСЗ 2010/07818
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07818
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro: 1. Передвижная консоль: - процессор; - ЖК монитор; - клавиатура и "мышь"; - принтер; - блок питания; - блок управления; - блок обработки данных; - одноканальный усилитель для записи сигнала с микроэлектрода; - колонки - 2 шт.; - комплект кабелей (6 шт.); - программное обеспечение. 2. Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Устройство погружения электродов - 1-5 шт. 2. Установочные платформы для устройства погружения электродов - 1-5 шт. 3. Наборы инструментов для установки электродов - 1-3 шт. 4. Наборы для установки электродов - 1-5 шт. 5. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода - 1-10 шт. 6. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода - 1-2 шт. 7. Блок записи сигнала электромиографии - 1-8 шт. 8. Блоки гониометра - 1-4 шт. 9. Блок микро и макростимуляции - 1-2 шт. 10. Статистический модуль программного обеспечения - 1-10 шт. 11. Программный модуль сортировки импульсов - 1-10 шт. 12. Лицензионный ключ к программному обеспечению Alpha Omega Studio - 1 шт. 13. Направляющие трубки и стилеты - 5-50 шт. 14. Экранированные электроды - 5-50 шт. 15. Неэкранированные электроды - 5-50 шт. 16. Микрофон - 1-2 шт. 17. Программное обеспечение MicroGuide Pro на компакт-диске - 1-2 шт. 18. Кейсы для стерилизации, хранения - 2-8 шт. 19. Набор для калибровки импеданса - 1-2 шт. 20. Адаптеры - 1-10 шт. 21. Разъемы - 1-10 шт. 22. Удлинители кабеля - 1-10 шт. 23. Кабели - 1-10 шт. 24. Корпус передвижной консоли - 1-2 шт. 25. Винты - 1-20 шт. 26. Держатели электродов - 1-10 шт. 27. Направляющие электродов - 1-10 шт. 28. Двигатели - 1-5 шт. 29. Развязывающий трансформатор - 1-2 шт. 30. Жесткий диск - 2-4 шт. 31. Электронные платы - 1-5 шт. 32. Линейка - 1- 2 шт. 33. Контроллеры - 1-5 шт. 34. Усилители - 1-8 шт. 35. Панели - 1-3 шт. 36. Отвертки - 1-3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
240330
Адрес
Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105
Документы