ФСЗ 2010/07809
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07809
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе)
Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto), варианты исполнения: 1. Пронто CF Бэйсик", муковисцидоз (Pronto CF Basic). 2. Пронто АроЕ (Pronto ApoE). 3. Пронто Фактор V (Pronto Factor V). 4. Пронто Протромбин (Pronto Prothrombin). 5. Пронто МТГФР (Pronto MTHFR). 6. Пронто АРС, рак прямой кишки (Pronto APC). 7. Пронто BRCA, рак молочной железы (Pronto BRCA). 8. Пронто Тромбориск (Pronto ThromboRisk). 9. Пронто Гемохроматоз (Pronto Hemochromatosis). 10. Пронто ДНК-экстракция (Pronto DNA Extraction Kit).
Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto), варианты исполнения: 1. Пронто CF Бэйсик", муковисцидоз (Pronto CF Basic). 2. Пронто АроЕ (Pronto ApoE). 3. Пронто Фактор V (Pronto Factor V). 4. Пронто Протромбин (Pronto Prothrombin). 5. Пронто МТГФР (Pronto MTHFR). 6. Пронто АРС, рак прямой кишки (Pronto APC). 7. Пронто BRCA, рак молочной железы (Pronto BRCA). 8. Пронто Тромбориск (Pronto ThromboRisk). 9. Пронто Гемохроматоз (Pronto Hemochromatosis). 10. Пронто ДНК-экстракция (Pronto DNA Extraction Kit).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак",
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Савион Диагностикс"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen st., Ashdod 77610 Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen st., Ashdod 77610 Israel
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
297180
306550
314510
322770
336980
306820
330670
Адрес
-