ФСЗ 2010/07808
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2010 по 02.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации (см. Приложение на 1 листе)
I. Урологический эндопротез серии AMS, варианты исполнения: 1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры. 2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы. 3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары. 4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile). 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые. 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты. 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления. 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы. II. Специальные приспособления для имплантации: 1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).
I. Урологический эндопротез серии AMS, варианты исполнения: 1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры. 2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы. 3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары. 4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile). 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые. 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты. 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления. 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы. II. Специальные приспособления для имплантации: 1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д.5, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Американ Медикал Системс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127990
Адрес
-
Наименование
Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07808
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2016
Период действия
с 02.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
127990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы