ФСЗ 2010/07806
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07806
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2010 по 16.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07806
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф Kenz Cardico 601 c принадлежностями
I. Электрокардиограф Kenz Cardico 601: 1. Регистратор в сборе. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель пациента РС -109. 3. Электроды на конечности (от 4 до 24 шт.). 4. Электроды грудные для взрослых (от 6 до 36 шт.). 5. Электроды грудные для детей (от 6 до 36 шт.). 6. Кабель заземления. 7. Термобумага в рулонах или пачках (от 1 до 300 шт.). 8. Сенсорные ручки (от 1 до 2 шт.). 9. Тележка мобильная для электрокардиографа с держателем кабеля. 10. Программа для архивации данных на компьютере CVS -02. 11. USB кабель. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Сумка для электрокардиографа. 14. Переходник для неонатальных электродов. 15. Электроды неонатальные (10 шт.). 16. Гель в тюбике (70 мл). 17. Аккумулятор никелевый.
I. Электрокардиограф Kenz Cardico 601: 1. Регистратор в сборе. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель пациента РС -109. 3. Электроды на конечности (от 4 до 24 шт.). 4. Электроды грудные для взрослых (от 6 до 36 шт.). 5. Электроды грудные для детей (от 6 до 36 шт.). 6. Кабель заземления. 7. Термобумага в рулонах или пачках (от 1 до 300 шт.). 8. Сенсорные ручки (от 1 до 2 шт.). 9. Тележка мобильная для электрокардиографа с держателем кабеля. 10. Программа для архивации данных на компьютере CVS -02. 11. USB кабель. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Сумка для электрокардиографа. 14. Переходник для неонатальных электродов. 15. Электроды неонатальные (10 шт.). 16. Гель в тюбике (70 мл). 17. Аккумулятор никелевый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сузукэн Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-
Документы
Наименование
Электрокардиограф Kenz Cardico 601 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07806
Дата регистрации МИ
08.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2018
Период действия
с 16.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы