Г004-00110-00/02910250 | ФСЗ 2010/07804
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910250 | ФСЗ 2010/07804
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07804
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910250
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента LUCON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор пациента LUCON, варианты исполнений: М20, М30. II. Принадлежности: 1. Манжета для взрослого. 2. Манжета для взрослого большая. 3. Манжета для детей. 4. Манжета для новорожденных одноразовая. 5. Манжета для новорожденных многоразовая. 6. Шланг подключения манжеты универсальный. 7. Шланг подключения манжеты для новорожденных. 8. Шланг забора проб. 9. Датчик температуры. 10. Чехол датчика температуры. 11. Датчик SpO2. 12. Датчик SpO2 для новорожденных. 13. Датчик SpO2 универсальный. 14. Пульсоксиметрический кабель. 15. Шнур питания для сети. 16. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 3 электрода. 17. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 5 электродов. 18. Кабель пациента на 3 электрода. 19. Кабель пациента на 5 электродов. 20. Электроды ЭКГ - 100 шт. 21. Принтер. 22. Термобумага. 23. Аккумулятор. 24. Сетевая карта. 25. Блок капнографии. 26. Датчик измерения капнографии в основном потоке. 27. Датчик измерения капнографии в боковом потоке. 28. Адаптер для датчика капнографии. 29. Кабель для подключения датчика капнографии. 30. Трубка влагоотделительная. 31. Канюля для забора проб взрослая. 32. Канюля для забора проб детская. 33. Канюля для забора проб неонатальная. 34. Сетевой адаптер. 35. Внешнее зарядное устройство батареи монитора. 36. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования.
I. Монитор пациента LUCON, варианты исполнений: М20, М30. II. Принадлежности: 1. Манжета для взрослого. 2. Манжета для взрослого большая. 3. Манжета для детей. 4. Манжета для новорожденных одноразовая. 5. Манжета для новорожденных многоразовая. 6. Шланг подключения манжеты универсальный. 7. Шланг подключения манжеты для новорожденных. 8. Шланг забора проб. 9. Датчик температуры. 10. Чехол датчика температуры. 11. Датчик SpO2. 12. Датчик SpO2 для новорожденных. 13. Датчик SpO2 универсальный. 14. Пульсоксиметрический кабель. 15. Шнур питания для сети. 16. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 3 электрода. 17. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 5 электродов. 18. Кабель пациента на 3 электрода. 19. Кабель пациента на 5 электродов. 20. Электроды ЭКГ - 100 шт. 21. Принтер. 22. Термобумага. 23. Аккумулятор. 24. Сетевая карта. 25. Блок капнографии. 26. Датчик измерения капнографии в основном потоке. 27. Датчик измерения капнографии в боковом потоке. 28. Адаптер для датчика капнографии. 29. Кабель для подключения датчика капнографии. 30. Трубка влагоотделительная. 31. Канюля для забора проб взрослая. 32. Канюля для забора проб детская. 33. Канюля для забора проб неонатальная. 34. Сетевой адаптер. 35. Внешнее зарядное устройство батареи монитора. 36. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиана Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Документы
-