Г004-00110-00/02919988 | ФСЗ 2010/07799
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919988 | ФСЗ 2010/07799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках
1. Meritrans DTX Plus DT-XX. 2. Meritrans DTX Plus DT-NN. 3. Meritrans DTX Plus TNF-R. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах: 1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set): - Gabarith PMSET 1 DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 4- ХОДОВЫЙ стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4- ходовый етопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.). 2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set): - Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.); - Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.). 3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set): - Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 3 4-ХОДОВЫХ стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.).
1. Meritrans DTX Plus DT-XX. 2. Meritrans DTX Plus DT-NN. 3. Meritrans DTX Plus TNF-R. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах: 1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set): - Gabarith PMSET 1 DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 4- ХОДОВЫЙ стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4- ходовый етопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.). 2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set): - Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.); - Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.). 3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set): - Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 3 4-ХОДОВЫХ стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур Merit Medical Singapore Pte.Ltd
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145160
Адрес
Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926,
Singapore
Наименование
Датчики стерильные одноразовые и наборы стерильных одноразовых датчиков для мониторинга кровяного давления (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1105
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.08.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2005 по 09.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07799
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
145160
Наименование
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07799
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.09.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы