Г004-00110-00/02919988 | ФСЗ 2010/07799

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919988 | ФСЗ 2010/07799
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках
1. Meritrans DTX Plus DT-XX. 2. Meritrans DTX Plus DT-NN. 3. Meritrans DTX Plus TNF-R. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах: 1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set): - Gabarith PMSET 1 DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 4- ХОДОВЫЙ стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.); - Gabarith PMSET 1 DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4- ходовый етопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.). 2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set): - Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.); - Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.). 3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set): - Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 3 4-ХОДОВЫХ стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур Merit Medical Singapore Pte.Ltd
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145160
Адрес
Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926, Singapore
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Датчики стерильные одноразовые и наборы стерильных одноразовых датчиков для мониторинга кровяного давления (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1105
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.08.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2005 по 09.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07799
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
145160
Наименование
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07799
Дата регистрации МИ
11.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.09.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы