ФСЗ 2010/07794
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2023 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07794
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах
1. Opti1Step Assorted Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, по 4 каждого вида: чашечка, пламя, диск. 2. Opti1Step Flame Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, пламя. 3. Opti1Step Cup Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, чашечка. 4. Opti1Step Disc Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, диск.
1. Opti1Step Assorted Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, по 4 каждого вида: чашечка, пламя, диск. 2. Opti1Step Flame Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, пламя. 3. Opti1Step Cup Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, чашечка. 4. Opti1Step Disc Kit, в составе: - 12 полиров Opti1Step, диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118520
Адрес
SpofaDental a.s., Markova 238 506 01, Jičin, Czech Republic
Наименование
Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07794
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
118520
Наименование
Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07794
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
118520
Наименование
Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07794
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121330
Наименование
Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07794
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы