ФСЗ 2010/07791
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2010 по 13.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07791
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства ухода за колостомой, илеостомой. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные модели Conform 2 (см. приложение на 1 листе)
I.Средства ухода за колостомой, илеостомой. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные модели Conform 2, в составе: 1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный). 2. Паста Адапт герметизирующая в тубе. 3. Паста Адапт герметизирующая в полоске. 4. Лубрикант нейтрализатор запаха. 5. Защитный крем – паста Карайа. 6. Порошок абсорбирующий Адапт. 7. Порошок защитный Карайа. 8. Очиститель для удаления адгезива 9. Адаптационные кольца для пластин. 10. Пояс для калоприемника. 11. Зажим для дренируемого мешка. 12. Салфетки гелевые защитные. II. Заводы-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA; - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA; - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland; - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
I.Средства ухода за колостомой, илеостомой. Калоприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные модели Conform 2, в составе: 1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный). 2. Паста Адапт герметизирующая в тубе. 3. Паста Адапт герметизирующая в полоске. 4. Лубрикант нейтрализатор запаха. 5. Защитный крем – паста Карайа. 6. Порошок абсорбирующий Адапт. 7. Порошок защитный Карайа. 8. Очиститель для удаления адгезива 9. Адаптационные кольца для пластин. 10. Пояс для калоприемника. 11. Зажим для дренируемого мешка. 12. Салфетки гелевые защитные. II. Заводы-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA; - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA; - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland; - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Холлистер Инкорпорейтед
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Средства ухода за колостомой, илеостомой (см. приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/07791
Дата регистрации МИ
11.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
278450