ФСЗ 2010/07790
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2010 по 13.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07790
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства ухода за уростомой. Уроприемники однокомпонентные: модели Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные: модель Conform 2 (см. приложение на 1 листе)
I. Средства ухода за уростомой. Уроприемники однокомпонентные моделей: Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные: модель Conform 2, в составе: 1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный). 2. Паста Адапт герметизирующая в тубе. 3. Паста Адапт герметизирующая в полоске. 4. Лубрикант нейтрализатор запаха. 5. Защитный крем-паста Карайа. 6. Порошок абсорбирующий Адапт. 7. Порошок защитный Карайа. 8. Очиститель для удаления адгезива. 9. Адаптационные кольца для пластин. 10. Пояс для уроприемника. 11. Салфетки гелевые защитные. III. Заводы-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA; - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA; - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland; - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
I. Средства ухода за уростомой. Уроприемники однокомпонентные моделей: Moderma, Pouchkins, Compact, двухкомпонентные: модель Conform 2, в составе: 1. Мешок (однокомпонентный/двухкомкомпонентный). 2. Паста Адапт герметизирующая в тубе. 3. Паста Адапт герметизирующая в полоске. 4. Лубрикант нейтрализатор запаха. 5. Защитный крем-паста Карайа. 6. Порошок абсорбирующий Адапт. 7. Порошок защитный Карайа. 8. Очиститель для удаления адгезива. 9. Адаптационные кольца для пластин. 10. Пояс для уроприемника. 11. Салфетки гелевые защитные. III. Заводы-изготовители: - Hollister Incorporated, 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477, USA; - Hollister Incorporated, 1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501, USA; - Hollister ULC, Foxford Road Rehins Co. Mayo, Ireland; - Servicios De Ensamble Internacionales S.A. DE C.V. (SEISA), Parque Industrial Aeropuerto Roberto Fierro y Francisco Sarabia CP 32685 Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Холлистер Инкорпорейтед
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hollister Incorporated, 2000 Hollister Dr. Libertyville, IL 60048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152490
Адрес
-
Документы