ФСЗ 2010/07784
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2010 по 12.05.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для офтальмодиагностики - фундус-микропериметр для диагностики заболеваний глазного дна Maia, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для офтальмодиагностики – фундус-микропериметр для диагностики заболеваний глазного дна Maia: 1. Консоль. 2. Мини-клавиатура. 3. Набор плавких предохранителей - 2 шт. 4. Сетевой шнур. 5. Инструкция пользователя. 6. Проводная рукоятка-пульт с кнопкой и кабелем для фиксации изображения. II. Принадлежности: 1. Плата обработки изображения. 2. Контрольная плата управления. 3. Блок питания. 4. ЖК дисплей. 5. Проводная рукоятка-пульт с кнопкой и кабелем для фиксации изображения. 6. Оптическая линза. 7. Электрический двигатель оптической головы. 8. Шестерня электропривода оптической головы. 9. Подставка для подбородка. 10. Фиксатор для подставки для подбородка. 11. Упор для головы.
I. Аппарат для офтальмодиагностики – фундус-микропериметр для диагностики заболеваний глазного дна Maia: 1. Консоль. 2. Мини-клавиатура. 3. Набор плавких предохранителей - 2 шт. 4. Сетевой шнур. 5. Инструкция пользователя. 6. Проводная рукоятка-пульт с кнопкой и кабелем для фиксации изображения. II. Принадлежности: 1. Плата обработки изображения. 2. Контрольная плата управления. 3. Блок питания. 4. ЖК дисплей. 5. Проводная рукоятка-пульт с кнопкой и кабелем для фиксации изображения. 6. Оптическая линза. 7. Электрический двигатель оптической головы. 8. Шестерня электропривода оптической головы. 9. Подставка для подбородка. 10. Фиксатор для подставки для подбородка. 11. Упор для головы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЦентерВью Спа
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , CenterVue Spa
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CenterVue Spa, via Tommaseo 77, 35131 Padova, Italy
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230840
Адрес
-
Наименование
Аппарат для офтальмодиагноситики - фундус-микропериметр для диагностики заболеваний глазного дна Maia с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07784
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915556
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2014
Период действия
с 12.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
216690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2014
Описание
-
Файлы