ФСЗ 2010/07783
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2010 по 12.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07783
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000, состав: 1.U-образный штатив с пультом управления. 2.Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой. 3.Многофункциональный штатив. 4.Рентгеновская трубка на стенде. 5.Рентгеновская трубка с потолочным креплением. 6.Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы. 7.Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения. 8.Высокочастотный рентгеновский генератор. 9.Двух фокусный рентгеновский излучатель. 10.Цифровая камера. 11.Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора. 12.Автоматизированное рабочее место лаборанта. 13.Выделенный файл-сервер. 14.Жидкокристаллический монитор лаборанта. 15. Жидкокристаллический монитор врача. 16.Клавиатура. 17.Компьютерная мышь. 18.Комплект CD дисков с программным обеспечением. 18.Стол пациента. 20.Рентгеновская трубка. 21.Коллиматор. 22.Консоль управления. 23.Интерфейсное устройство. 24.Переговорное устройство. 25.Кабели рентгеновские. 26.Колеса для перевозки генератора - 4 шт. 27.Кожух. 28.Силовой щит. 29.Силовые кабели. 30.Розетка. 31.Крепеж. 32.Инструкция по эксплуатации. 33.Направляющие для потолочного крепления. 34.Стол пациента мобильный. 35. Детектор беспроводной. 36. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора. II. Принадлежности: 1.Монитор медицинский жидкокристаллический -2 шт. 2.Удлинитель. 3.Мебель АРМа врача и лаборанта: 3.1.стол - 2 шт.; 3.2.кресло - 2 шт.; 3.3.тумба - 2 шт. 4.Медицинский принтер для печати описаний. 5.Набор средств радиационной защиты : 5.1.Фартук- 2 шт. 5.2.Тироидные протекторы - 2 шт. 5.3.Перчатки - 2 пары. 5.4.Просвинцованое стекло. 5.5.Защитная дверь. 6.Многофункциональный DICOM совместимый принтер. 7.Автоматическая проявочная машина. 8.Кассета с усиливающим экраном.
I. Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000, состав: 1.U-образный штатив с пультом управления. 2.Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой. 3.Многофункциональный штатив. 4.Рентгеновская трубка на стенде. 5.Рентгеновская трубка с потолочным креплением. 6.Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы. 7.Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения. 8.Высокочастотный рентгеновский генератор. 9.Двух фокусный рентгеновский излучатель. 10.Цифровая камера. 11.Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора. 12.Автоматизированное рабочее место лаборанта. 13.Выделенный файл-сервер. 14.Жидкокристаллический монитор лаборанта. 15. Жидкокристаллический монитор врача. 16.Клавиатура. 17.Компьютерная мышь. 18.Комплект CD дисков с программным обеспечением. 18.Стол пациента. 20.Рентгеновская трубка. 21.Коллиматор. 22.Консоль управления. 23.Интерфейсное устройство. 24.Переговорное устройство. 25.Кабели рентгеновские. 26.Колеса для перевозки генератора - 4 шт. 27.Кожух. 28.Силовой щит. 29.Силовые кабели. 30.Розетка. 31.Крепеж. 32.Инструкция по эксплуатации. 33.Направляющие для потолочного крепления. 34.Стол пациента мобильный. 35. Детектор беспроводной. 36. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора. II. Принадлежности: 1.Монитор медицинский жидкокристаллический -2 шт. 2.Удлинитель. 3.Мебель АРМа врача и лаборанта: 3.1.стол - 2 шт.; 3.2.кресло - 2 шт.; 3.3.тумба - 2 шт. 4.Медицинский принтер для печати описаний. 5.Набор средств радиационной защиты : 5.1.Фартук- 2 шт. 5.2.Тироидные протекторы - 2 шт. 5.3.Перчатки - 2 пары. 5.4.Просвинцованое стекло. 5.5.Защитная дверь. 6.Многофункциональный DICOM совместимый принтер. 7.Автоматическая проявочная машина. 8.Кассета с усиливающим экраном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Флогистон-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Комед Медикал Системс Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07783
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07783
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2023
Период действия
с 27.11.2023 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07783
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07783
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 08.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07783
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.06.2012 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07783
Дата регистрации МИ
17.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.07.2011 по 04.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы