Г004-00110-00/02922615 | ФСЗ 2010/07768
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922615 | ФСЗ 2010/07768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07768
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек
1. Иглы Unifine Pentips 6mm х 31 gauge needle. 2. Иглы Unifine Pentips 8mm x 31 gauge needle. 3. Иглы Unifine Pentips 12mm x 29 gauge needle.
1. Иглы Unifine Pentips 6mm х 31 gauge needle. 2. Иглы Unifine Pentips 8mm x 31 gauge needle. 3. Иглы Unifine Pentips 12mm x 29 gauge needle.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оуэн Мамфорд Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
PIKDARE SPA, Via Saldarini Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO), Italy
Наименование
Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07768
Дата регистрации МИ
14.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07768
Дата регистрации МИ
14.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.07.2011 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
137610
Файлы
Наименование
Иглы Unifine Pentips для шприц-ручек (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07768
Дата регистрации МИ
14.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2010 по 14.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
137610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы